藥品質量監督員QA
崗位職責:
1、負責質量管理文件、技術文件及各類驗證方案和報告的起草、審核
2、負責生產各環節關鍵控制點的在線監控,確保按生產工藝進行生產,并完成每日質量日報的填寫
3、負責生產與檢驗相關變更、CAPA、OOS/OOT調查等
4、負責批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的審核、歸檔
5、負責監督檢查倉儲原輔料、包材、中間產品及成品的賬、物、卡一致性
6、負責協調開展自查工作,并督促整改到位
7、負責產品質量回顧分析和年度報告的起草
任職要求:
1、熟悉藥品生產流程和GMP質量管理規范
2、藥學、中藥學、制藥工程或相關專業大學本科及以上學歷,有相關工作經驗者優先
3、身體健康、責任心強,溝通能力強,具有良好的團隊合作能力