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更新于 5月4日

制劑室主任(鼓樓)

1.8-2.5萬·13薪
  • 南京鼓樓區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑液體制劑化學藥新藥仿制藥
職責描述: 1、根據公司和部門年度目標制定制劑項目計劃,監督和管理計劃執行情況,對項目整體負責; 2、負責制劑項目全面的技術指導包括制劑處方設計、篩選、制劑工藝優化、制劑穩定性考察、中試放大和商業化生產等制劑相關研究; 3、解決制劑項目處方工藝研究過程中的各類技術法規問題,指導項目成員解決疑難問題,組織和協調人員進行項目問題的技術攻關保證項目各項工作順利展開; 4、負責制劑研究申報資料的整理工作,對申報資料包括試驗的原始數據、原始圖譜等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核; 5、負責撰寫相關的工藝研究注冊資料、專利文件等,確保注冊資料及專利文件符合相應法規和要求; 6、負責提升制劑研發人員技術能力,確保技術結果符合政策法規要求; 7、負責新產品的立項、篩選、調研,安排制劑部研發任務,保障按時完成; 8、負責文獻檢索,跟蹤國內外最新制劑技術研究進展。 任職要求: 1、藥學或其他相關專業,本科及以上學歷; 2、熟悉藥品研發的流程和法規,熟悉藥品申報資料撰寫的技術要求,掌握國內外藥品創新技術研發動態及政策; 3、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,并有多個項目成功開發至完成申報生產或車間中試放大的經驗; 4、 掌握新技術產品的工藝研究技術與標準; 5、掌握藥品研發項目管理知識與技能,具有良好的溝通能力和團隊合作精神; 6、執行力強;具有良好的溝通、協調、組織安排能力;積極、樂觀、抗壓能力強; 7、本科10年,碩士8年以上制劑工作經驗,有研發團隊管理經驗

獎金績效

年底雙薪,項目獎金,崗位津貼

工作地點

鼓樓區南京海納醫藥科技有限公司

職位發布者

武先生/HR

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南京海納醫藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業為合作伙伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業。海納一直以科技創新為出發點,依托強勁的專業技術研發能力,充分發揮在新藥研發行業的技術創新優勢,致力于建設成為集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫藥企業。海納多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。自2010年至今,自主研發申報的品種50余項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數年來,公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業前十。同時,公司也具備相當的創新能力,已申報發明專利30余項,累計已取得發明專利權13項。先后取得了高新技術企業、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區南京國際健康城科技創新中心,風景優美,場所開闊。在南京工業大學丁家橋校區亦設有三個研究所,研發人員200人左右。公司現已設置12個研究平臺,在六合區中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內配備設備均為國內一線品牌,依托總公司強大的醫藥研發團隊以及完善的研發技術平臺,海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環境、先進的技術設備、優秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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