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更新于 6月17日

QC主管

5000-8000元
  • 濱州無棣縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理質量體系管理GMP認證
崗位職責 1、負責QC團隊人員的管理,帶領團隊完成日常QC檢驗任務和中試放行檢測,并審核批準各項目檢驗結果及報告; 2、負責實驗室內部合規性日常監督檢查,包括檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等,發現問題及時糾正和提出預防措施; 3、配合公司藥物研發的臨床申報,完成CMC文件中QC相關部分的工作; 4、與QA配合負責實驗室各類驗證或確認方案的起草并報告,同時配合完成GMP驗證工作所需的實驗支持; 5、負責組織制定和修訂實驗室管理文件、質量標準、檢驗方法、各項檢驗操作規程等; 6、完成領導指派的其他工作任務。 崗位要求 1、專科(含)以上學歷,生物、制藥等相關專業; 2、3年以上工作經驗 3、熟悉QC體系日常運營,以及生化、理化、微生物等細胞治療相關產品的各項檢驗工作; 4、熟悉GMP規范,具有QC質量體系管理經驗; 5、具備良好的溝通能力、應變能力,較強的抗壓能力及團隊協作能力、計劃與執行能力; 6、熟悉使用常用辦公軟件,如word、excel、PPT等; 7、工作細心、負責、良好的責任心和團隊合作精神。

工作地點

濱州無棣縣山東天順藥業制造有限公司

職位發布者

何女士/辦公室

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公司Logo山東天順藥業股份有限公司
山東天順藥業股份有限公司山東天順藥業股份有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。下設山東天順藥業股份有限公司青島分公司,位于青島市南區;研發中心位于青島高新區;生產中心位于濱州無棣。企業是擁有健全的藥品生產與質量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產品。建有中試基地1個,中試生產線2條,滿足新藥研發的技術要求和完備的科技成果轉化條件。企業是山東中醫藥大學教學與科研基地、國家科技型中小企業、山東省中藥現代化科技示范企業,山東優勢海洋生物資源高值化利用產業技術創新戰略示范聯盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經濟動員(藥品)中心、山東省中藥現代化科技示范企業、建國六十周年山東省醫藥行業卓越企業、濱州市優秀自主創新企業、濱州市市級企業技術中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術研究中心、濱州市知識產權示范企業。“天順”商標連續多年被評為“山東省著名商標”,先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權發明專利3項,重點產品擁有核心自主知識產權。2014年山東省自主創新與成果轉化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外,企業還多次承擔國家科技計劃課題,山東省工業提質增效項目、山東省重點技術改造項目等10余項省級項目。企業文化:企業使命:為生命健康認真做好藥企業愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業企業核心價值觀:客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業的作風:勤勉、真誠、協和、勇毅
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