職位描述
生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)
工作職責(zé)：
1.對(duì)負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)線進(jìn)行日常現(xiàn)場(chǎng)巡檢，發(fā)現(xiàn)問題，協(xié)助改進(jìn)問題；
2.識(shí)別OOS、偏差、變更，并保證按相應(yīng)規(guī)程進(jìn)行管理；
3.協(xié)調(diào)所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)線的驗(yàn)證工作，進(jìn)行方案及報(bào)告的審核；
4.熟悉數(shù)據(jù)完整性的要求，確保所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)線不出現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性的缺陷；
5.組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以防止混淆、污染及交叉污染；
6.優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)巡檢相關(guān)文件，持續(xù)改進(jìn)；
7.完成上級(jí)交代的其他工作；
8.協(xié)助客戶審計(jì)。
任職資格：
1.學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷；
2.專業(yè)要求：化學(xué)、生物制藥、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
3.工作經(jīng)驗(yàn)：有一年以上現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
4.能力要求：具備較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)作能力，執(zhí)行力強(qiáng)；
5.知識(shí)要求：應(yīng)熟練掌握基礎(chǔ)辦公軟件的使用。
工作地點(diǎn)
南京江寧區(qū)金斯瑞生物
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金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù)，核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國南京，運(yùn)營實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個(gè)國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前，金斯瑞在全球擁有超過3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密，其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請(qǐng)。截至2019年6月30日，有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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