職位描述
仿制藥藥品穩定性分析藥品質量分析化學藥
崗位職責：
1.配合制劑部門完成處方篩選、工藝優化，小試、中試和驗證批次質量控制；
2.配合工廠完成分析方法的轉移、驗證，并為其GMP文件的形成提供技術支持；
3.根據項目情況制定相應的實驗方案，對質量標準進行建立和驗證并進行相關的穩定性實驗；
4.完成申報資料的整理匯總、審核、撰寫；
5.查閱國內外文獻并匯總，制定項目計劃，跟蹤相關質量標準的更新情況；
6.領導交辦的其他工作。
任職要求：
1.統招本科以上學歷，藥學或化工等相關專業畢業，5年以上同崗位的工作經驗；
2.CET-4級以上，能夠熟練閱讀英文文獻；
3.具有鉆研精神，有較強的溝通協調能力和很好的執行力，富有團隊協作精神.
工作地點
大興區北京柏雅聯合藥物研究所有限公司
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康立生醫藥
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職位發布者
李女士/HR
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北京柏雅聯合藥物研究所有限公司北京柏雅聯合藥物研究所有限公司北京柏雅聯合藥物研究所，創辦于2000年，是北京市科學技術委員會授予的高新技術企業。立足于全球醫藥信息前沿，以藥品研發為核心，柏雅醫藥從初創的研發實驗室發展為配置完整產業鏈的綜合醫藥平臺。集研發、生產、銷售為一體，擁有過硬的質量監管隊伍，完善健全的質量管理體系。公司管理團隊高效運作，憑借對行業的深刻理解前瞻，在皮膚科、兒科及營養科等多個領域獲得成功。如今柏雅醫藥擁有多個產權品種，以MAH上市為目標，通過技術授權和專利使用獲得可持續增長利潤，成為了一個高技術附加值的特色藥品研發公司。公司目標按照國家戰略布局，柏雅醫藥以公眾用藥需求為導向，以提高藥品質量為核心，以鼓勵創制新藥為動力，以優化醫藥產業資源配置為基礎，首批試點實施藥品上市許可持有人制度，實現藥品批準文號與生產許可的分離管理。擺脫傳統研究所僅通過技術轉讓服務贏利的模式，給公司及合作方帶來豐厚的利潤回報和更廣闊的發展機會。我們擁有專業的技術、鉆研的精神、務實的作風，我們還擁有寬廣的胸襟、積極的合作精神，期待與您共贏！
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