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高速糖化血紅蛋白系統研發

2-2.5萬
  • 淄博張店區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 團隊執行強

職位描述

三類醫療器械醫療機器人研發體外診斷試劑研發
崗位職責 1. 產品研發 負責糖化血紅蛋白試劑、層析柱的研發。 負責糖化血紅蛋白儀器及產品級聯和流水線開發。 2. 全流程項目管理 主導項目從立項、開發、臨床試驗到注冊申報的全周期管理,協調跨部門資源,確保按時交付。 3. 技術文檔與合規性 撰寫研發報告、質量標準、專利申請及注冊申報資料(符合CFDA、FDA、CE等法規要求)。 4. 跨部門協作 與生產、質量、市場部門緊密合作,推動產品落地及市場推廣。 任職要求: 1. 教育背景 分析化學、生物技術、醫學檢驗、生物工程、機械電子等相關專業本科以上學歷。 2. 經驗要求 5年以上體外診斷(IVD)產品研發經驗,有分析時間30s/T以內的糖化血紅蛋白產品研發經驗。 3. 技術能力 精通色譜分析,具備儀器聯用開發經驗和流水線開發相關經驗者優先。 4. 核心素質 具備創新思維及問題解決能力,能獨立承擔復雜項目。優秀的團隊協作與溝通能力。
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工作地點

淄博張店區新華醫療科技園C區

職位發布者

趙女士/人事

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公司Logo山東新華醫療器械股份有限公司公司標簽
1943年11月,新華醫療誕生于膠東抗日根據地,是我黨我軍創建的第一家醫療器械生產企業。新華醫療于2002年在上海證券交易所上市(股票代碼:600587),是中國醫療器械行業協會會長單位,中國醫學裝備協會副理事長單位,感染與控制技術專業委員會理事長單位,中國放射治療產業技術創新戰略聯盟理事長單位,中國制藥裝備行業協會理事單位,中國醫藥設備工程協會理事單位,山東健康集團成員單位。新華醫療業務板塊包括醫療器械、制藥裝備兩大主業板塊及醫療商貿、醫療服務。其中醫療器械涵蓋感染控制、放療及影像、手術器械及骨科、手術室工程及設備等九大產品線,制藥裝備由生物制藥、特種輸液、中藥制劑、固體制劑四大工程技術中心組成。近年來,新華醫療自覺踐行創新發展理念,強力推進新舊動能轉換,研制開發了全球第一臺過氧乙酸低溫滅菌器、國內首臺高能醫用電子直線加速器等高精尖產品,建成了國內首個智慧化消毒供應中心等行業創新工程,榮獲了中國滅菌設備領域第一張FDA認證證書。感染控制產品種類和規模世界第一,放射診療設備、制藥裝備的技術水平比肩世界一流。新華醫療是國家重點高新技術企業,擁有行業內第一家國家認定企業技術中心,設有“博士后科研工作站”“山東省腫瘤治療技術企業重點實驗室”等多個省級技術研發平臺,入選國務院國資委“科改示范企業”、中國制造業企業500強、中國企業專利500強、省“十強”產業集群領軍企業。有泰山產業領軍人才3人、省管企業杰出創新人才1人,承擔、參與了國家重點研發項目20余項,獲得省市級科技進步獎10余項。新華醫療將以山東健康集團豐富的醫養資源為依托,堅持創新引領,做強做優主業,助力健康中國,惠及人類健康。
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