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職位描述： 1. 在車間主任的領導下，負責生物車間內的工藝技術控制和車間管理工作，對生物車間產品質量負責； 2. 能夠對生物車間產品生產工藝進行優化（包括各工序的操作流程、工藝控制參數優化、物料的替換等），制定優化方案并帶領指導崗位人員進行實施，提高產品質量與收率；對生產過程中各工序出現的工藝異常情況進行分析，并制定有效的改進措施，排除問題； 3. 負責GMP管理培訓工作，組織員工學習工藝規程和本部門相關的操作文件與管理文件； 4. 負責對生物車間生產現場發生的工藝技術問題進行分析并提出解決意見，并在解決問題后進行問題分析匯總； 5. 負責起草、修訂生物車間產品工藝規程、相關操作規程、批記錄等； 6. 負責生物車間文件管理、工藝衛生、勞動紀律的監督； 7. 負責生物車間原始資料的收集、整理和歸檔建檔工作； 8. 負責批記錄的收集、審核、整理及上交至生產技術部； 9. 及時完成其他上級交辦的工作內容。 協同職責： 1. 負責協助車間主任進行車間自查巡檢，及時糾正生產和管理錯誤，處置各類生產故障、異常情況； 2. 負責協助車間主任按工藝規程和相關的標準操作規程檢查各工序生產工人生產操作情況； 3. 負責協助設備動力部完成本部門校準計劃； 4. 負責協助車間主任配合其他部門共同完成工作任務。 二、任職條件 1. 統招本科及以上學歷，生物技術、生物工程、生物制藥或相關專業； 2. 生物制藥企業藥品生產、工藝管理兩年以上工作實踐經驗。 3. 熟悉藥品相關法律、法規，接受過與所生產產品相關專業知識培訓。 4. 具有良好的組織能力、溝通協調能力、解決問題能力、分析判斷能力，并能展示專業技能。