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醫學總監(僅看內分泌經驗)

4-5萬·16薪
  • 北京海淀區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 人際關系好

職位描述

藥物研究內科Ⅱ期Ⅲ期
職責: 1.根據臨床開發策略設計臨床試驗方案并組織實施。 2.撰寫/審核臨床研究的相關文件并執行,如:ICF、CRF、DMP、SMP、SAP、PMP、定量藥理學相關活動(PK/PD 報告,E-R分析等) 3.撰寫/審核遞交倫理委員會審批的臨床試驗資料。 4.參與研究者會和試驗中心啟動會等以確保試驗符合臨床試驗方案要求。 5.為臨床試驗團隊進行方案和相關專業領域的培訓。 6.參與為公司業務發展提供醫學和科學評估 7.公司或領導安排的其他相關工作。 8.帶10人左右團隊,可以給下屬支持。 任職要求: 1.臨床醫學碩士或以上學歷,內分泌與代謝病專業優先 2.至少3年臨床醫生經驗,從事上市前臨床研究工作5年以上,熟悉ICH、GCP 及相關的國內外藥物開發的法規、政策和國內外臨床研發現狀;熟悉藥物開發和臨床試驗的流程。有完整1-3期研究經驗者優先。 3.誠信正直,責任感強,良好的解決問題的能力; 4.中英文(聽說讀寫)表達能力強。
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工作地點

北京海淀區華寶大廈

職位發布者

徐女士/HR

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公司Logo甘李藥業
甘李藥業成立于1998年,致力于科研、開發、生產和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2020年6月29日,甘李藥業在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業總部位于北京,是中國優先掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業,具備完整胰島素研發管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產品。自2005年以來,公司憑借良好的產品質量和先進的生產技術優勢,陸續在全球四十多個國家和地區建立了國際化商業網絡,海外市場實現了迅速擴張。同時,甘李藥業的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產品即將在歐美等發達國家獲批上市。在未來,甘李藥業將實現在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質量的醫藥產品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫藥公司而不斷前行。
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