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更新于 8月31日

(有源器械)研發工程師

1-2萬·13薪
  • 北京通州區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

機械研發三類醫療器械二類醫療器械有源醫療器械硬件研發結構研發醫療設備研發軟件研發醫療設備/器械
1、跟蹤行業的技術發展趨勢,為新產品立項提供技術可行性分析; 2、協助技術部經理編制產品的發展規劃、組織設計與開發活動的質量策劃、編制年度的設計開發計劃并組織督促計劃實施; 3、負責有源醫療器械的研發,有源醫療器械電路板的原理圖和PCB開發及關鍵原材料開發與評估,關鍵技術突破,產品的驗證與評估等工作; 4、負責有源產品技術文檔撰寫,包括DMR、DHF文件等; 5、負責有源產品生產方面的技術支持,并能協助解決生產現場發生的問題; 6、組織各個設計階段樣品制作,負責型檢、動物實驗和臨床評價工作。 任職要求: 1、本科及以上學歷,機械工程、電氣、自動化、電子工程、生物工程等相關專業; 2、具有2年以上有源類產品研發工作經驗,可獨立承擔并完成研發項目經驗者優先; 3、熟悉有源醫療器械相關法律法規,熟悉醫療器械體系文件的編寫; 4、良好的撰寫文檔能力,能獨立編寫技術文檔、產品風險分析、專利技術交底書等; 5、有較強的責任心、學習能力強,工作嚴謹細致; 6、具有一定的分析問題及解決問題能力,具有良好動手能力或組織實驗實施能力、邏輯思維能力。
職位福利:五險一金、餐補、采暖補貼、節日福利、高溫補貼、定期體檢、包住、帶薪年假

工作地點

北京通州區云景東路68號

職位發布者

孟凡強/人事經理

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公司Logo北京桀亞萊福生物技術有限責任公司
北京桀亞萊福生物技術有限責任公司,成立于1995年,注冊資金5000萬元。擁有人體組織工程材料的國際領先專利技術,是國內首家采用現代生物工程技術生產人體組織工程材料的企業。公司位于北京市通州區云景東路68號,在通州擁有符合萬級條件的凈化車間及附屬設施;擁有技術精良的員工隊伍,其中高級工程師2人、中級以上技術人員11人;擁有良好的技術裝備。我公司是我國首家研制出組織工程產品、并進行產業化運作的高新技術企業。2000年、2002年和2004年公司連續三次被北京市科委核準為高新技術企業。目前主要產品有J-1型脫細胞異體真皮和J-0型桀亞敷料皮,是一種最安全的組織修復材料。廣泛應用于臨床各學科,包括普通外科、骨科、泌尿外科、男性科、婦產科、整形外科、燒傷科、心血管外科、神經外科、口腔科、眼科等,其生產技術屬國際領先地位,擁有美國專利。產品以先進的技術,良好的質量,及廣泛的應用,深受廣大顧客的歡迎。北京桀亞萊福生物技術有限責任公司堅持創新與發展并重。不斷加大產業和產品結構調整,努力發展成為以組織修復材料的研發、生產和銷售為基礎,具有國際先進水平的科技先導型企業。
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