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工作內容： 1、按照最新指導原則及法規要求，有目的得進行針對性的方法開發、優化，并完成方法驗證等相關工作。規范處理數據并進行數據分析。規范書寫試驗記錄，快速識別異常數據，支持完成實驗室調查。 2、按照提供的方法，準確執行維生素等組分的相關測試，包含但不限于有關物質。含量測定、溶出測試。按照要求，規范處理數據、規范書寫試驗記錄。如有異常數據，支持完成實驗室調查。 3、按照相關指導原則及內部規程，獨立撰寫方法驗證方案、驗證報告及方法轉移方案等文件，指導并協助其它研究員完成相關試驗。規范書寫試驗記錄。如有異常數據，支持完成實驗室調查。 4、按照相關指導原則及內部規程，獨立撰寫穩定性方案，指導并協助完成正式穩定性考察、穩定性趨勢分析。包括但不限于，穩定性樣品檢測，整理穩定性數據整理，穩定性調查（如適用）等 5、按照項目組制定的計劃，嚴格按照項目節點完成相應的研究工作，按時提供相關數據支持項目推進。 6、指導并協助研究員完成待測樣品的接收及留樣樣品及穩定性樣品的管理。 7、根據需要完成實驗室分配的其它工作。 資質要求： 1. 化學或藥學相關專業，碩士3-5年相關工作經驗，本科5年以上相關工作經驗。 2. 熟練使用各種常見檢測儀器，包括但不限于HPLC, UPLC, GC, UV 。 3. 能熟練掌握理化及儀器檢測工作，并且具備其它該工作所需的崗位技能 4、具有仿制藥一致性評價經驗，質譜分析方法開發、優化經驗；OTC相關研發項目經驗； 5. 做事細心踏實，具有良好的文件書寫能力。 6. 了解工作合規性要求，包括但不限于數據完整性，嚴格遵守SOP等 職位福利：周末雙休、五險一金、節日福利、帶薪年假、定期體檢、年底雙薪、補充醫療保險