職位描述
IVDQCGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)分子診斷產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；
2、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、整理和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常情況，并進(jìn)行初步分析和反饋；
3、負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和記錄，并按照相關(guān)程序進(jìn)行處理，跟蹤不合格品的后續(xù)處理情況；
4、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查和分析，為質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持；
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上IVD/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉分子診斷產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程和方法；
3、熟悉ISO 13485、GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
4、熟練掌握常用的質(zhì)量檢驗(yàn)工具和設(shè)備；
5、具備較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神，注重工作細(xì)節(jié)；
6、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
東莞松山湖臺(tái)灣高科技園花蓮路5號(hào)
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菲鵬生物菲鵬生物是行業(yè)領(lǐng)先的體外診斷平臺(tái)型企業(yè)，著眼于人們對(duì)健康管理的未來需求和生物技術(shù)發(fā)展的趨勢(shì)，為全球體外診斷企業(yè)提供具備出色性能表現(xiàn)的IVD試劑核心原料、試劑解決方案和開放儀器平臺(tái)。菲鵬生物期望通過持續(xù)創(chuàng)新的產(chǎn)品與服務(wù)，促進(jìn)行業(yè)內(nèi)的資源協(xié)同、價(jià)值共享，以診斷平臺(tái)生態(tài)的形式與合作伙伴共同推進(jìn)診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“讓診斷更早、更準(zhǔn)、更便捷、更普惠”的使命，以期讓診斷技術(shù)的發(fā)展惠及更多人，造福人類健康事業(yè)。面向未來，菲鵬生物將秉持“讓診斷更早、更準(zhǔn)、更便捷、更普惠“的使命，著眼于生物技術(shù)發(fā)展的未來需求與趨勢(shì)，致力于為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，通過技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新和平臺(tái)化探索，提高醫(yī)療效率，降低醫(yī)療成本，助推行業(yè)從治到防的升級(jí)，構(gòu)建預(yù)防醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療的立體化診療體系，以實(shí)現(xiàn)人類和社會(huì)的長期價(jià)值主張，將菲鵬生物建設(shè)成為偉大的生物技術(shù)組織而努力奮斗。
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