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崗位職責： 1、負責臨床項目的啟動、執行、監控和總結等各個環節。 2、?項目管理和協調?：協助篩選和確定CRO公司及臨床中心，組建醫療器械臨床試驗團隊，并對項目進行深入分析，制定項目計劃。管理部門內正在和即將開展的臨床研究項目，與CRO公司溝通，監督臨床項目的進展，確保項目順利進行? 3、?風險管理?：制定各種項目管理工具，確定臨床試驗項目運營團隊的職責分工和內外部協調工作機制，監控臨床試驗項目實施過程中的運營指標，發現進度、質量、預算等方案的風險，并采取風險最小化預防措施，定期向上級匯報臨床試驗進展情況? 4、?方案設計和執行?：參與臨床試驗目的開發，設計臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書等試驗資料。制定項目實施的人員、進度、資金、質量、數據等整體工作計劃，領導和管理項目團隊，熟悉GCP內容，按SOP規定操作? 5、?團隊管理和溝通?：負責召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等。制定和完善臨床監查員工作的相關項目培訓，管理和審核外部供應商所提供的臨床試驗運營技術服務，保障臨床試驗機構和研究者的研究進度、質量和預算符合要求，及時提交各種規定的里程碑交付證據? ?任職要求?： 1、?教育背景?：通常需要碩士及以上學歷，臨床醫學、臨床藥學、藥學等相關專業等相關專業.? 2、?工作經驗?：具有五年以上小分子臨床研究相關工作經驗，熟悉 藥代動力學、儀器分析、藥理學、毒理學等研究技術? 3、具備良好的團隊協作溝通能力，英語讀寫表達能力，身體健康狀況良好?? 4、具有制藥企業或合同研究組織（CRO）公司臨床研究工作經驗?。 5、?熟悉GCP和相關法規?：熟悉臨床試驗的流程和相關技術要求，能夠按照GCP規范進行項目管理? 6、?組織和協調能力?：具備優秀的組織、協調和溝通能力，能夠有效地管理團隊和各方資源??責任心和執行力?：工作認真負責，具有較強的執行力和責任心?。 7、能在較高壓力下進行工作