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更新于 3月26日

管理者代表(醫療器械行業)

1.5-2.5萬
  • 深圳龍華區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械IVD質量體系管理生產管理QAGMP認證ISO認證ISO13485
崗位職責: 1. 負責公司醫療器械產品的質量管理體系建立和維護,確保符合相關法規要求。 2. 作為公司管理層在質量管理體系方面的代表,與外部監管機構及客戶進行溝通和協調。 3. 監督和檢查公司質量管理體系運行情況,對存在的問題提出改進措施并跟蹤落實。 4. 負責組織內部質量審核和管理評審,提升公司質量管理水平。 崗位要求: 1. 具有醫療器械行業質量管理經驗,熟悉相關法規和標準。 2. 具備良好的溝通協調能力和組織管理能力。 3. 具備較強的分析和解決問題的能力,能獨立處理各種質量管理問題。 4. 具備一定的抗壓能力,能適應快節奏的工作環境。

工作地點

龍華區深圳市博卡生物技術有限公司

職位發布者

黃女士/HR

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公司Logo深圳市博卡生物技術有限公司
深圳市博卡生物技術有限公司成立于2000年,是一家致力于研發、生產和銷售體外診斷試劑、醫學檢驗儀器的生物醫藥高科技企業。曾先后獲得“深圳市高新技術企業”、“國家高新技術企業”的榮譽稱號及ISO13485質量管理體系認證和CE認證。自成立以來,博卡生物一直堅持“對客戶負責,對員工負責”的信念,秉承“開拓創新,制造優質產品,持續改進,滿足客戶需求”的質量方針,不斷引進國際先進技術,吸納高素質人才,通過建立規范化的企業管理與技術創新體系,確保為用戶提供優質可靠的產品。公司現已擁有四十余種免疫類產品及多種免疫定量分析技術平臺,銷售網絡遍布全國30余個省份,覆蓋100余家三甲醫院和1000余家二甲醫院的檢驗科、心內科、急診科、感染科、兒科、皮膚科等眾多科室,并將逐漸向海外市場擴展。公司拳頭產品“心臟標志物POCT快速檢測平臺”、“過敏原免疫分析系統”和“自身抗體檢測平臺”均處于國內領先水平,受到廣大用戶的高度認可及一致好評。
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