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更新于 6月13日

醫療器械研發(醫美方向)

1.3-1.8萬
  • 上海浦東新區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫美
崗位職責:
1、負責三類醫療器械(醫學美容、敷料、面膜、微針、注射填充、水光針)的制劑開發工作,參與制定研發戰略,協助公司產品立項,持續優化研發體系; 2、組織研究行業最新產品的技術發展方向,制定技術發展戰略規劃; 3、參與注冊臨床、質量、生產等部門及供應商合作與管理,完成醫療器械產品的注冊并確保產品滿足法律法規要求。 任職要求: 1、本科及以上學歷,臨床及科學類專業優先(醫學,藥學,生命科學,分子生物學,高分子化學,材料化學等; 2. 英語CET6級; 3. 熟悉器械類/醫美產品研發、生產、注冊相關的指導原則; 4. 熟悉研發報告的起草、技術評估; 5、3~5年的醫美研發工作經驗。

工作地點

上海浦東新區百佳通-14號樓

職位發布者

許先生/招聘專員

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公司Logo江蘇慧聚藥業股份有限公司
江蘇慧聚藥業股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區三廠工業園區,于2000年成立,系國家第一批高新技術企業,是一家為全球制藥行業提供優秀服務的CDMO公司。基于優越的cGMP生產平臺、完善的質量體系和強大的研發團隊,專注于高端原料藥的工藝開發、優化及其產業化生產,為全球制藥公司提供研發、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監督管理局(NMPA)、中國農業農村部(MOA)、美國藥監局(USFDA)、歐盟藥監局(EDQM)、日本藥監局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創新型企業、省級重大科技成果轉化企業、省級創新型團隊重點扶持企業等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業的認證。公司研發中心擁有多個設施齊全的多功能研發實驗室以及專業化的抗腫瘤藥物研發實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業化生產梯度齊全的生產設備,14條專用或多用的GMP生產線,設置6個潔凈區。多條生產線已經通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養機制,從項目的篩選、研發、轉化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養專業化、國際化的全能型人才。
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