崗位職責:
1.負責與上市產品等相關變更申請的發起、流轉;
2.開展上市產品的相關驗證工作;
3.開展上市產品季度趨勢分析;
4. 修訂批生產、包裝記錄、工藝規程與清潔驗證相關的設備清潔SOP等;
5. 配合新產品的中試、BE、開展新產品的工藝驗證工作。
6.負責驗證過程中的偏差調查及變更管理。
可學到的技能:
1.掌握規范化進行無菌制劑產品的工藝驗證、清潔驗證及培養基模擬驗證的技能
2. 培養出項目管理能力,包括時間規劃,人員管理,物資管理等技能。
3. 掌握標準英文專業文件編寫能力。
任職要求:
1.中藥學和藥學相關;
2.細心、耐心;
3.熟練掌握辦公軟件;
4.服從安排,寫字清晰。
職位福利:包吃、績效獎金、加班補助、節日福利