崗位職責:
1、 負責免疫比濁、膠乳比濁試劑產品的設計開發與優化,解決關鍵技術問題(如靈敏度、特異性、穩定性等),提高產品性能并能將研發成果順利轉化為規模化生產;
2、 協助生產部門,優化現有試劑生產工藝,解決生產過程中的技術問題;
3、 參與試劑原材料篩選、評估,確保原材料質量符合生產質量要求;
4、負責研發/工藝優化文檔的整理、歸檔和管理,確保資料的完整性和可追溯性;
5、完成部門領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、 學歷背景:本科及以上學歷,生物技術、醫學檢驗、生物化學等相關專業;
2、 經驗要求:
A.
3年以上體外診斷試劑研發或工藝改進經驗,熟悉IVD產品開發流程及GMP生產工藝規范技術要求;
B.
有凍干工藝、膠乳微球包被、液體穩定劑優化等項目經驗者優先;
3、 素質要求:具有探索和創新精神,有發現-分析-解決問題的能力,團隊溝通協作能力強。