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更新于 3月6日

現場質量管理員(口服固體制劑)

4000-6000元

職位描述

QA
崗位職責: 1、 熟悉藥品生產質量管理規范及相關法規要求; 2、 熟悉口服固體藥品生產工藝及質量監控點,負責生產現場、取樣及倉庫、制水、空調系統的質量監控及相關記錄的填寫,檢查現場清場情況; 3、 負責批生產記錄的審核、整理;對產品進行年度質量回顧分析; 4、 對潔凈區的環境進行監控,包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物; 5、 參與涉及的偏差調查處理、變更控制等。
崗位要求: 1、藥學相關專業本科以上學歷; 2、有藥企固體制劑現場監控3年以上工作經驗; 3、熟悉藥品生產質量管理規范及國家相關政策法規和工作流程,能熟練處理生產現場的各種質量問題; 4、工作認真負責,嚴謹細致,原則性強,有較強的分析解決問題能力、溝通能力、協調能力、團隊協作精神、服務意識。對生產現場中發生的主要技術問題能夠初步判定其原因并作好分析與溝通協調; 5、有特殊藥品管理經驗者優先。

工作地點

石家莊新樂市南環路1號河北奧星集團藥業有限公司

職位發布者

喬女士/人力資源部

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公司Logo河北立生藥業集團有限公司
河北奧星集團藥業有限公司是主要研制生產止痛藥的制藥企業。在研和即將投產的八個品種中三個品種為獨家品種并填補中國生產空白,企業位于石家莊新樂市工業園區。1935年公司成立,最早起源于樂家老鋪(前店后廠),由樂佑申先生創建,距今已有350多年的歷史。現公司占地20萬平方米。建有化學合成、片劑、膠囊劑、口服液、針劑、顆粒劑、酊劑、丸劑、口腔膜劑、透皮貼劑、植物提取車間等九個劑型130多個品種和生產文號。2008年,公司營銷管理中心設在石家莊市中華北大街226號,形成覆蓋全國的營銷網絡和客戶資源。現公司研制生產的獨家產品有:腫痛安膠囊、燒傷靈酊、益氣強身顆粒、痛經舒樂膠囊。2008年河北奧星集團藥業有限公司與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責任公司合并。統一公司名稱為河北奧星集團藥業有限公司。公司2008年與美國AOBO公司形成戰略合作伙伴關系。公司擁有:石家莊奧姆瑞科研究院100%股份石家莊市中藥研究所公司100%股份河北奧星原料藥有限公司,公司占51%股份。(英國JM49%股份)2010年公司與澳大利亞QRX公司合作研制新一代一類止痛藥。2010年與美國鳳凰公司共同研制新一代一類戒毒止痛藥。公司2006年在美國上市,上市代號:CAXG。2010年轉入紐約交易所掛牌交易,新的上市代號為:AXN,中文:新奧星,名稱:奧星制藥。河北奧星集團藥業有限公司依托上市公司和對外合資合作研發的優勢,在國際管理團隊的領導下,在全員努力下,不斷創造新的奇跡,正邁向更廣闊的舞臺。
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