職位描述
新藥藥品臨床監查化學藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
工作職責：
1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機構的溝通、研究中心啟動、常規監查、中心關閉、協助內外部稽查等。
2、 及時與項目經理、申辦者和研究者溝通，保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進行。
3、 試驗用藥物和相關物資的正確保管、發放和使用。
4、書寫相關報告，核查并確保CRF中的數據真實準確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難。
任職資格：
1、臨床醫學或醫藥學相關專業，本科及以上學歷。
2、至少2年及以上CRA經驗，有global腫瘤或呼吸科領域項目經驗者優先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力，英語等級CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。
工作地點
上海浦東新區科創園科創園A座
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職位發布者
王麗華/HR
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昆翎(北京)醫藥科技發展有限公司昆翎（ClinChoice）是一家致力于為生物醫藥和醫療器械客戶提供高品質一站式服務的臨床階段CRO，服務包括臨床運營、項目管理、生物統計、數據管理、注冊事務、醫學事務和藥物警戒。昆翎已經在中國、美國、歐洲、印度、日本和菲律賓建立了主要的臨床交付中心，目前在全球擁有1800多名員工，其臨床運營團隊覆蓋了亞、歐、北美等七個國家和地區。高盛直投部董事總經理、昆翎董事會成員許小鷗先生認為，“隨著創新療法在全球的增長，CRO公司提供高效、可靠的研發服務能力變得尤其重要。昆翎獨特的價值主張結合了其對于本地市場的了解、國際藥物研發的經驗以及高效的團隊執行能力。我們堅信公司強勁的管理層團隊以及其高效的執行能力，將為昆翎的發展開啟新的篇章。
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