職位描述
藥品臨床監查新藥化學藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書
工作職責：
1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機構的溝通、研究中心啟動、常規監查、中心關閉、協助內外部稽查等。
2、 及時與項目經理、申辦者和研究者溝通，保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進行。
3、 試驗用藥物和相關物資的正確保管、發放和使用。
4、書寫相關報告，核查并確保CRF中的數據真實準確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難。
任職資格：
1、臨床醫學或醫藥學相關專業，本科及以上學歷。
2、至少2年及以上CRA經驗，有global腫瘤或呼吸科領域項目經驗者優先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力，英語等級CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。
工作地點
長春朝陽區吉林省腫瘤醫院(湖光院區)
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職位發布者
王麗華/HR
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