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崗位職責： 1.負責并協助公司GMP質量管理工作，負責監督和管理公司產品的GMP控制體系，確保產品符合國家和行業相關的質量標準和法規要求。 2.研究和制定公司產品GMP管理的相關規章制度和質量控制流程，組織和實施相應的質量管理工作。 3.策劃和執行質量評估和控制活動，并確保符合質量標準并進行記錄和報告。 4.總體把控生產質量評估和控制，確保質量合規性。 5.配合國家管理部門和下游企業的審計工作，及時發現和糾正并預防質量事故。 6.參與產品注冊及備案，協助完成申報材料。 7.跟蹤并研究國家和國際GMP質量管理最新政策和標準，并進行培訓和教育。 總之，負責監控和管理GMP的各個方面，確保產品符合質量標準和法規要求，同時參與質量改進和風險評估等工作，保障產品的質量和安全。 任職要求 1.本科及以上學歷，生物學、藥物學或藥理學相關專業。 2.至少5年以上制藥企業生產質量管理相關工作經驗。 3.熟悉藥品生產質量管理要求；熟悉藥企質量規程/SOP/標準，現行中國藥典和國際通用標準。 4.熟悉國家和地方質量政策法規（GMP、GSP、NMPA、藥檢、DMF及CE認證等）。 5.工作認真、嚴謹、責任心強；具有良好的管理能力和團隊意識，溝通協調能力強。