雇員點評標簽
職位描述
GCP藥品臨床監查GCP認證新藥生物藥Ⅲ期Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責:
工作地址：本職位駐地全國各大省會城市
1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯絡與接待工作。
4、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職要求:
任職要求
1、學歷要求：專科及以上
2、專業要求：醫學、藥學、護理
3、經驗要求：CRC經驗優先，醫學知識和相關的產品知識，尤其是腫瘤方面知識的儲備優先；熟悉ICH-GCP及臨床試驗流程，對臨床試驗職能模塊認識
4、技能要求：優秀的書寫能力、表達能力、溝通能力
愛崗敬業，誠實正直
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金
工作地點
沈陽大東區遼寧省腫瘤醫院
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