雇員點評標簽
職位描述
腫瘤科藥物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期
上市前醫學經理
崗位職責:
1.在醫學總監主導和指導下：與醫學信息、醫學事務、臨床法規等團隊共同制定項目全局策略、臨床開發路徑；
2.在策略和研究路徑確定后，根據項目特點，在醫學總監的指導下，主導與臨床藥理、生物統計等團隊完成不同階段研究方案設計，并撰寫方案摘要；
3.在運營團隊、醫學事務團隊協助下，篩選并確定研究PI；
4.參與制定項目推進的總體KPI；
5.參與臨床項目啟動會，在醫學總監的指導下與PI就臨床方案和醫學問題進行充分溝通；
6.在項目實施過程中，在醫學總監的指導下進行受試者入組合格性審核；
7.在項目實施過程中，與藥物警戒部門合作，對不良事件進行醫學審核，并提出醫學建議，以確保在整個臨床試驗過程中受試者的用藥安全；
8.時刻掌握臨床試驗進展，動態分析臨床數據，關注安全與療效數據，對臨床策略的調整和優化提出建議，并撰寫方案修訂摘要；
9.在項目結束階段，深入分析臨床數據特征，提煉項目的差異化優勢，并根據政策法規的變化，競品開發策略和臨床數據，結合PI的意見，制定后續的臨床開發策略和路徑、上市策略；
10.指導醫學專員撰寫學術論文，參加國內外學術相關會議并做學術報告；
11.負責下屬醫學專員的KPI設定和績效考核。
任職要求:
1.臨床醫學、藥學、生物學等相關專業，碩士或以上學歷，制藥行業3年及以上臨床藥物研究經驗
2.對于某一疾病領域的臨床知識有深入認識，尤其腫瘤、肝病、自身免疫等；
3.熟悉國內外藥物研發法規政策及臨床研發現狀；
4.精通臨床試驗全過程，具備生物學機制、藥學、藥理學等基本認知，具有將臨床研究與非臨床研究銜接的能力；
5.具有高度清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
6.具有獨立工作能力，但同時又具有很強的集體意識和優秀的團隊合作精神、和執行力；
7.具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
8.積極敬業、主動進取、責任感強、正直向上；
9.熟練運用各類辦公軟件，具備良好的中、英文醫學資料查詢、分析總結、撰寫能力。
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金
工作地點
成都溫江區海峽兩岸科技園新華大道2段666號
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