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更新于 4月17日
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科倫博泰-工藝崗（合成車間）(J10407)

面議
  • 成都溫江區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好

職位描述

工藝驗證工藝轉移
崗位職責:
負責與創新工藝部或生產技術部對接完成項目的放大和轉移，配合驗證部門組織車間人員進行工藝驗證、清潔驗證、設備確認等工作，主導或配合完成車間質量事件的處理，協助車間主任完成車間日常運維管理。
1、了解純化、凍干基本原理，熟悉純化設備、凍干設備的基本操作，負責與創新工藝部或生產技術部對接完成項目的轉移和放大。完成技術轉移過程中車間部分文件的撰寫（如批生產記錄、差距分析、風險評估等）
2、協助車間主任完成日常運維管理，制定車間日常的驗證計劃、培訓計劃并下達至各組，對計劃完成情況進行統計和匯總。
3、配合驗證部門組織車間人員進行工藝驗證、清潔驗證、設備確認等工作。
4、完成除崗位設備相關文件外，其他文件的撰寫修訂工作。
5、在崗位人員的協助下，完成車間質量事件處理。
6、完成批記錄的審核。
7、完成車間日常事務的工作計劃，工作分解與下達，及時跟蹤和反饋執行情況。
8、 文件：能夠發現工藝問題，及時推進異常情況的整改；掌握崗位關鍵工藝參數的控制范圍和控制方法。
9、 質量事件：能對質量活動中的問題提出建議和改進，能夠獨立起草/審核各類質量及工藝文件。
10、驗證操作：了解驗證原理，了解SAT、FAT、IQ、OQ、PQ方案和報告。
11、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
學歷要求：本科及以上學歷。
專業要求：化學、制藥等相關專業。
經驗要求：具有5年及以上工作經驗，具備工藝轉移和放大經驗、化學原料藥GMP經驗、有純化凍干經驗者優先。
技巧及能力要求：
?具備良好的化學專業知識。
?良好的聽說讀寫能力，大學英語4級以上優先；能熟練使用office等常用辦公軟件。
?具備的專業知識、技巧、執業資格、語言能力、專業能力、必須通過的培訓及考核等。
素質要求：
?與公司文化及理念一致，認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。
?勤奮踏實、責任心強、善于學習和溝通。

工作地點

成都溫江區四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司

職位發布者

瞿紅玲/HR

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公司Logo科倫藥業
科倫集團創立于1996年，歷經20余年的發展，現已成為擁有海內外100余家企業、年銷售收入超過400億元的高度專業化創新型醫藥集團，旗下板塊科倫藥業于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發驅動、創新增長”的發展戰略。第一臺發動機是通過持續的產業升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發動機是通過對優質自然資源的創新性開發利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產業鏈競爭優勢；第三臺發動機是通過研發體系的建設和多元化的技術創新，積累企業基業長青的終極驅動力量。
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