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職位描述
無菌操作細(xì)胞復(fù)蘇細(xì)胞凍存工藝轉(zhuǎn)移工藝放大工藝驗(yàn)證
崗位職責(zé):
參與工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大、以及商業(yè)化生產(chǎn)工藝建立，工藝驗(yàn)證。純化工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn)、調(diào)查實(shí)驗(yàn)方案撰寫審核修改批準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析報(bào)告撰寫，部門各類文件管理。
1、職責(zé)描述：技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大、工藝驗(yàn)證
（1）參與早期和后期項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析，工藝轉(zhuǎn)移后工藝放大設(shè)計(jì)和研究方案制定。
（2）參與工藝驗(yàn)證策略制定方案撰寫修改，參與處理驗(yàn)證過程各類偏差異常調(diào)查。
（3）匯總梳理放大研究工藝驗(yàn)證等生產(chǎn)數(shù)據(jù)，撰寫修改相關(guān)報(bào)告。
2、實(shí)驗(yàn)開展
（1）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案起草審核修改，負(fù)責(zé)按照實(shí)驗(yàn)方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)，并保證實(shí)驗(yàn)的順利完成。
（2）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程取樣保存和按照送樣計(jì)劃送樣，收集樣品檢測結(jié)果匯總。
（3）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄填寫和數(shù)據(jù)收集整理與核對。
（4）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)討論，實(shí)驗(yàn)異常調(diào)查和異常分析與結(jié)果匯總。
（5）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫與修改簽批，文件整理歸檔。
3、實(shí)驗(yàn)室維護(hù)
（1）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)備日常巡檢，保障實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（2）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)，設(shè)備日常校準(zhǔn)與設(shè)備報(bào)修。
（3）根據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展提交實(shí)驗(yàn)物料耗材領(lǐng)用計(jì)劃，保障各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)順利開展。
（4）負(fù)責(zé)部門設(shè)備周期性盤點(diǎn)，并按照要求進(jìn)行周期性校驗(yàn)。
4、生產(chǎn)支持
（1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集和整理，進(jìn)行產(chǎn)品與工藝知識管理。
（2）負(fù)責(zé)進(jìn)行部門預(yù)算以及預(yù)算調(diào)整。
5、完成公司安排的其他工作。完成公司安排的其他工作。
任職要求:
學(xué)歷要求：
?本科及以上。
專業(yè)要求：
?生物化工、發(fā)酵工程、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
經(jīng)驗(yàn)要求：
?具有2年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有細(xì)胞培養(yǎng)操作實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和良好的細(xì)胞培養(yǎng)理論知識，了解車間實(shí)際生產(chǎn)過程，并且具有一定的GMP意識。
技巧及能力要求：
?具備的專業(yè)知識、技巧、執(zhí)業(yè)資格、語言能力、專業(yè)能力、必須通過的培訓(xùn)及考核等。
?良好的英語聽說讀寫能力；能熟練使用office常用辦公軟件。
素質(zhì)要求：
?與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
?敬業(yè)、細(xì)致、工作認(rèn)真踏實(shí)。
?團(tuán)結(jié)同事，具備良好的人際交往能力。
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
瞿紅玲/HR
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科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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