崗位職責:
1、負責解讀醫療器械產品注冊標準和技術要求;
2、按照試驗計劃完成電氣安全檢測任務,準確認真填寫測試記錄單,整理實驗數據編制檢測報告;
3、負責管理電氣安全實驗室內檢測設備,編制設備操作規程,培訓操作人員,核查設備缺陷或偏離規定極限對先前檢測的影響;
4、制定管理原始數據的采集和處理方法,對原始記錄進行校核檢查原始數據的記錄和計算、轉移過程是否完整、準確;
5、完成年度電氣安全標準查新,針對更新標準進行解讀,組織相關人員進行培訓;
6、解讀標準后的核查現有設備符合情況,判斷是否采購新設備;
7、按照要求完成能力驗證和人員比對;
8、按照實驗室管理體系文件要求完成日常工作。
任職資格:
1、具有大學本科以上學歷、具有3年以上實驗室檢測工作經驗;
2、有能力對檢測中的技術問題做出正確判斷和處理,能準確判斷檢測結果的正確性;
3、熟悉了解醫療器械國際、國家、行業標準,以及相應標準的檢測方法,有檢測方法的研究能力;
4、有一定的外部協調能力,如聯系第三方實驗室完成能力驗證、測量審核等方法驗證事宜。了解計量管理方面的知識,熟悉量值溯源;
5、熟悉ISO17025管理體系的規定、要求并能正確的按照體系要求完成日常工作;
6、 熟悉GB 9706.1;GB 4793.1;GB 4706.1;IEC/EN 60601-1;IEC/EN 60601-1-11;UL 60335-1;UL 62368-1等安規測試標準者優先》;
7、具有檢測類、工程類或者質量類副高級職稱。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、節日福利