職位描述
臨床試驗
1. 臨床試驗項目管理
? 全面負責公司醫療器械（如II類、III類）的臨床試驗項目規劃、執行及交付。
? 主導臨床試驗方案設計，制定項目預算、時間表及風險管理計劃，確保試驗高效推進并達成目標。
? 監督臨床試驗進度，定期匯報項目關鍵節點，及時解決執行中的問題（如入組延遲、數據偏差等）。
2. 臨床學術合作
? 與國內外醫學專家、KOL及醫療機構建立長期合作關系，推動臨床研究及學術項目落地。
? 基于臨床需求，協助醫學團隊制定產品臨床開發策略，提供醫學支持與證據生成。
3. 跨部門協作
? 與研發、注冊、醫學事務、市場、營銷等部門緊密協作，確保臨床試驗數據滿足產品及商業化需求。
4. 團隊管理與體系建設
? 領導臨床項目團隊，提供專業指導與培訓，提升團隊執行效率。
任職要求:
1. 教育背景
? 碩士及以上學歷，臨床醫學、生物醫學工程、藥學等相關專業。
2. 工作經驗
? 8年以上醫療器械臨床試驗經驗，其中至少3年團隊管理經驗。
? 在呼吸、心血管、重癥等領域有臨床研究或學術合作資源者優先。
3. 核心能力
? 項目管理：具備PMP認證或同類項目管理經驗者優先。
? 學術能力：擅長醫學文獻檢索、方案撰寫及數據解讀，英語流利。
? 溝通協調：能高效對接內外部利益相關方（如專家、監管機構）。
4. 個人特質
? 結果導向，具備極強的抗壓能力和跨部門推動力。
? 對醫療技術創新有熱情，愿意長期深耕醫療器械領域。
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工作地點
天津武清區科技創新產業大廈武清開發區創業總部基地C04號樓
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