職位描述
醫藥企業制藥
崗位職責:
1、負責儀器、設備購置前的評估，協助使用單位制定設備儀器URS。
2、組織開展新儀器、設備的安裝調試工作，開展FAT、SAT相關工作。
3、在新儀器、設備投運前組織培訓，組織使用單位完成驗收和交接。
4、配合各相關部門完成驗證等工作。
5、對公司各部門提出的設備或自控改進進行技術攻關，解決生產中出現的技術問題。
6、負責對各車間及部門提出的設備維修進行統籌安排，協調維修單位、供應商開展維保工作。
任職要求:
1、具備5年以上藥企設備部門工作經驗，熟練掌握GMP相關知識，有GMP或FDA認證相關經歷。
2、熟練掌握發酵/胰島素/制劑至少2種及以上領域設備的技術，熟悉發酵/胰島素/制劑灌裝產線等國產、進口設備，有效解決產線設備相關問題，提供藥品生產設備的技術支持。
3、熟練掌握藥品無菌環境控制設備原理，從設備技術上保障藥品生產的無菌環境。
4、熟悉電氣自動化、制藥機械的設備技術，及相關設備安裝的規范和要求。能夠根據相關部門需求撰寫設備URS。
5、具備良好的溝通協調能力，能夠做好部門之間、部門與車間、企業與供應商的業務溝通，高效推進設備工作開展。
6、具備良好的安全意識，保障設備安裝、調試的過程安全。
工作地點
連云港連云區正大天晴藥業集團股份有限公司(臨港廠區)
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職位發布者
曹文峰/招聘運營
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正大天晴藥業集團股份有限公司
正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2020年度中國醫藥工業百強企業榜第15位，為2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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