崗位職責:
1)協助立項部進行項目立項,提供調研評估報告;
2)協助發展部進行政府項目申報,根據發展部要求提供項目信息;
3)負責制劑研發項目節點及計劃管理。確保項目目標和研發策略的明確表達,推進和確保研發項目按計劃執行,并對項目計劃節點動態評估和反饋。輸出項目目標、項目研發策略、項目計劃,并進行項目計劃的分解確保部門月度計劃、周計劃、日工作與項目目標的一致性,跟進評估分解工作的達成情況;
4)負責制劑研發項目風險問題管理。帶領項目團隊對項目問題及風險提前預判和提前預案,對風險和問題進行分級分類管理,及時進行橫向及縱向反饋、通報、推進解決方案的形成與實施,同時補充識別項目風險和問題,管理項目風險和問題信息。輸出項目問題清單,推進問題解決;
5)協調項目實施過程中的資源配置。及時監控項目資源匹配情況,促進項目資源的協調改善,帶領項目團隊組織項目會,討論項目進展、項目問題。確保節點達成;
6)協調推進項目采購事項確保按照要求滿足項目需求。根據項目目標填寫制劑項目物料和設備采購需求計劃,提交項目年度物料類設備類采購需求。跟進采購進展以推進項目進度;
7)根據財務考核原則對制劑項目預算及實際支出進行管理。根據詳細的項目計劃,對項目進行成本預算,按照財務要求提交項目月度預算、項目季度預算、項目總預算,成本預算應符合項目目標要求,根據從財務部門得到的實際項目支出,與制訂的項目預算進行對比,應重點分析項目資金未按時支出和額外支出的原因,輔助監督和推進項目進度,對成本進行控制;
8)對項目團隊成員在項目相關工作中的表現向部門領導進行反饋;
9)優化項目管理部的體系化工作;
10)在領導指導下帶頭開展具體項目的項目管理工作,并幫助新人提升、適應并逐步勝任相應的崗位要求。
任職要求:
1)醫藥相關專業碩士及以上學歷(經驗豐富可適當放寬至本科),10年以上行業工作經驗,5年以上藥品研發相關經驗,5年以上同等崗位工作經驗。至少成功參與申報創新藥、仿制藥5個以上。有國內外大型制藥公司相關工作經驗;
2)國內、歐美上市藥品項目的管理經驗以及制藥企業生產、研發經驗。熟悉國內外藥物研發相應的法規、指導原則。熟悉項目管理概念和理念等知識。熟悉問題和風險管理的知識;
3)掌握全面的藥學專業知識,了解藥事管理法規;英語CET-6以上,能熟練查詢及閱讀歐美藥典及法規指南,指導研發實踐活動;能夠熟練運用部分項目管理工具,增強進度和質量。