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更新于 6月10日

質(zhì)量經(jīng)理

8000-12000元
  • 常州鐘樓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責(zé) A、質(zhì)量控制: 制定并執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃,監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。 B、質(zhì)量檢驗(yàn): 組織原材料、半成品和成品的檢驗(yàn),分析質(zhì)量數(shù)據(jù),提出改進(jìn)措施。 C、質(zhì)量問(wèn)題處理: 負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題、客戶投訴的調(diào)查、分析和解決,制定預(yù)防措施,防止問(wèn)題再次發(fā)生。 D、供應(yīng)商管理: 評(píng)估和監(jiān)控供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn),確保原材料和零部件符合要求,負(fù)責(zé)內(nèi)部審核及外部審核、供應(yīng)商審計(jì)工作,并跟進(jìn)糾正和預(yù)防措施的落實(shí); E、質(zhì)量改善: 以月度質(zhì)量會(huì)議、質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)及其它形式,與生產(chǎn)部和相關(guān)部門(mén)一起討論,提出質(zhì)量改善活動(dòng)及措施; F、質(zhì)量體系 1、負(fù)責(zé)制定和完善公司的質(zhì)量管理體系政策,確保其符合國(guó)家法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 13485)。 2、監(jiān)督質(zhì)量管理體系的實(shí)施與推進(jìn),定期評(píng)估體系的有效性并提出改進(jìn)建議。 G、團(tuán)隊(duì)管理: 負(fù)責(zé)品控團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)能力。 H、實(shí)驗(yàn)室管理 統(tǒng)籌化驗(yàn)室管理,確保化驗(yàn)室的工作和檢測(cè)能力符合要求,完善生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)控制流程,對(duì)不合格品進(jìn)行控制,處理質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題,完善相應(yīng)的問(wèn)題處理及問(wèn)題預(yù)防措施; 二、任職要求 教育背景: 本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、材料、生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。 工作經(jīng)驗(yàn): 5年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 專(zhuān)業(yè)技能: 熟悉ISO9001等質(zhì)量管理體系 熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。。 掌握質(zhì)量控制工具和方法,如SPC、FMEA、QC7大技巧等。 具備質(zhì)量數(shù)據(jù)分析能力,能編寫(xiě)質(zhì)量報(bào)告。 具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。 軟技能: 優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力、 具備問(wèn)題分析和解決能力。 責(zé)任心強(qiáng),具備良好的抗壓能力。 具備持續(xù)改進(jìn)意識(shí),推動(dòng)質(zhì)量提升。

工作地點(diǎn)

鐘樓區(qū)常州美杰醫(yī)療用品有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

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公司Logo常州美杰醫(yī)療用品有限公司
常州美杰醫(yī)療用品有限公司成立于2005年6月,是一家以“品質(zhì)”為核心,從事高端醫(yī)用敷料研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。注冊(cè)資金2015萬(wàn)元,擁有受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的員工300多名,各類(lèi)工程技術(shù)人員50多名,公司占地面積20000平方米,擁有10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間并配有全系列檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備及萬(wàn)級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室,投入經(jīng)費(fèi)數(shù)千萬(wàn)元,引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,建成了從涂布、分切、成型、包裝整套一體化自主生產(chǎn)線。已形成功能性敷料、造口產(chǎn)品、自粘敷料、基礎(chǔ)耗材、護(hù)理產(chǎn)品、防護(hù)用品6大系列、上百個(gè)品種的研發(fā)生產(chǎn)能力,并擁有多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)。美杰醫(yī)療擁有一批理論與實(shí)踐相結(jié)合的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),依托多年對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特性的潛心研究,積極貫徹實(shí)施ISO13485、ISO9001、EN46002及MDD醫(yī)療器械指令等系列標(biāo)準(zhǔn),取得了一次次的創(chuàng)新和突破,建立了醫(yī)療級(jí)的質(zhì)量管理體系并通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、TUV南德公司認(rèn)證,產(chǎn)品質(zhì)量均達(dá)到英國(guó)藥典BP93版標(biāo)準(zhǔn)和歐洲CE標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA、CE注冊(cè),公司醫(yī)療產(chǎn)品95%遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū),與全球數(shù)百家企業(yè)保持良好的合作關(guān)系。美杰秉承了高品質(zhì)生活的理念,引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,制定“全優(yōu)的質(zhì)量方針——以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量樹(shù)品牌,以質(zhì)量圖發(fā)展;全程質(zhì)量方針——全程精心策劃,全程精心生產(chǎn),全程精心服務(wù);全員質(zhì)量方針——全員樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),全員參與質(zhì)量管理,質(zhì)量目標(biāo)下無(wú)特權(quán)。”的質(zhì)量方針,把實(shí)現(xiàn)“顧客零投訴”為目標(biāo),為客戶提供優(yōu)良產(chǎn)品。“創(chuàng)精美產(chǎn)品,育杰出人才”——美杰醫(yī)療堅(jiān)持以人為本的管理法則,把面向人、尊重人、關(guān)心人放在企業(yè)價(jià)值觀的前列,把人看作企業(yè)成功的關(guān)鍵,始終將員工的發(fā)展列為公司的發(fā)展目標(biāo)之一,努力滿足員工多方面的需求,尊重員工的個(gè)性、尊嚴(yán)和價(jià)值,以博愛(ài)寬厚的思想,平等地對(duì)待每一位員工,共同走上同心同德、和諧發(fā)展之路。
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