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1、負責公司驗證總策略和驗證總計劃的制定。 2、負責年度驗證計劃、月度驗證計劃制定及年度驗證總結報告。 3、按照驗證計劃組織、協調、跟進廠房設施、設備確認、工藝驗證、清潔驗證及方法學驗證等各類工作。 4、負責指導其他部門制定驗證方案，審核相關的驗證文件，如驗證方案、驗證報告等。 5、負責組織及指導進行系統影響性評估、風險評估。 6、負責相關部門及外協驗證的溝通，協調確認和驗證工作，并定期組織對重要設備、工藝、系統進行再驗證； 7、負責驗證過程中偏差、變更的跟進和關閉。 8、負責進行驗證相關法規的收集與解讀，相關知識的內部培訓。 任職資格 1、本科及以上學歷。 2、熟悉制藥GMP法規、ISPE、EGMP關于驗證與確認的要求。 3、熟悉驗證的要求和風險評估在驗證活動的具體應用，能獨立指導并審核設備、廠房設施、工藝驗證、清潔驗證方案的編寫。 4、具備良好的溝通能力；有一定的文檔編輯能力。 5、具備良好的執行力及組織推動能力。 6、具備生物制藥或無菌制劑或第三方驗證公司3年以上驗證管理工作經驗優先。 薪酬福利 ①假期：法定節假期、帶薪年假、產假/陪產假、喪假及婚假等法定假期； ②福利：入職起購買五險一金（社會保險、公積金），餐補、加班費、法定節假日禮金、員工生日、高溫補貼、季度勞保、婚慶/喪事慰問金等福利、優秀員工、團隊評選、年終獎金（豐厚）等； ③員工生活：拓展活動、部門聚餐、員工旅游、各種競賽活動等； ④員工發展：為新員工配備專業指導老師，一對一進行教學指導； ⑤公司年輕人才隊伍建設規劃：公司注重人才培養及發展，始終堅持以人為本，致力于打造學習型組織團隊。提供完善的晉升機制政策，分為管理路線和技術路線兩條升職通道。提供在崗員工各類帶薪培訓、學歷教育、資質培訓等。 公司地址：成都錦江工業開發區三色路427號。 公司網站：http://www.cdndk.cn/ 溫馨提示：請勿重復投遞或投遞多個崗位！！！ 本公司不提供住宿，如對住宿有要求的，請勿投遞！！！