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崗位職責(zé)： 崗位職責(zé)： 1.確保物料和產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求; 2.組織產(chǎn)品放行審核; 3.確保生產(chǎn)過程中所有重大偏差和不合格情況已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理; 4.組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量管理活動(dòng)，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的退貨、投訴、不良事件已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理; 5.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析; 6.確保本部門人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法規(guī)、理論知識(shí)和實(shí)際操作技能; 7.負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 任職資格： 1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱； 2.至少有三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉13485質(zhì)量管理體系，有IVD經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3.熟練使用辦公軟件，能夠承受一定的工作壓力，認(rèn)真細(xì)致，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。