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更新于 6月13日

原料藥研發(fā)總監(jiān)(外派山西)

4-6萬
  • 北京東城區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成藥物分析化學(xué)藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
注意:該崗位是集團(tuán)下屬原料藥企業(yè)招聘,工作地點(diǎn)在山西大同
崗位職責(zé):
1、配合總經(jīng)理制定研發(fā)戰(zhàn)略與規(guī)劃,主導(dǎo)立項(xiàng)評(píng)估,識(shí)別技術(shù)難點(diǎn)與市場(chǎng)機(jī)會(huì),確保研發(fā)方向與公司戰(zhàn)略對(duì)齊
2、負(fù)責(zé)技術(shù)開發(fā)與管理,領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室至中試規(guī)模的合成路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)與優(yōu)化,攻克關(guān)鍵合成技術(shù)難題(如高難度手性合成、雜質(zhì)控制、晶型研究),確保工藝穩(wěn)健性,主導(dǎo)工藝安全評(píng)估(如反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、熱力學(xué)分析)、環(huán)保方案設(shè)計(jì)及成本控制。
3、組建并管理跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì),管理成本、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及外部合作
4、確保研發(fā)全程符合GMP、ICH、EHS等法規(guī)要求,主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門,撰寫CTD申報(bào)資料(模塊3化學(xué)部分),支持國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)。
任職要求:
1、藥學(xué)或者化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,經(jīng)驗(yàn)豐富者可降低要求。
2、擁有10年以上原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
3、成功主導(dǎo)超過3個(gè)原料藥項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,并成功商業(yè)化。
4、溝通表達(dá)能力良好,工作以結(jié)果為導(dǎo)向。
5、有國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮

工作地點(diǎn)

東城區(qū)北京協(xié)和醫(yī)院東單院區(qū)

職位發(fā)布者

閆延/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo四川大通信宏醫(yī)藥集團(tuán)有限公司公司標(biāo)簽
我公司成立于2009年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的高新技術(shù)綜合醫(yī)藥企業(yè),集團(tuán)公司總部位于四川成都,旗下?lián)碛兴拇ê?mèng)智森生物科技有限公司、山西陽(yáng)和藥業(yè)有限公司、四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司。目前在成都設(shè)立有研發(fā)中心,擁有齊全的原料藥、制劑全套研發(fā)設(shè)備;在沈陽(yáng)、山西有兩個(gè)制劑生產(chǎn)基地,山西原料藥、藥用輔料生產(chǎn)基地;成都推廣服務(wù)及銷售中心。四川海夢(mèng)智森生物科技有限公司四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司是集團(tuán)公司旗下的一家前沿化的集藥品研發(fā),藥品上市許可持有人(MAH)持證以及商業(yè)化為一體的平臺(tái)型生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。2020年10月14日,四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司獲得了四川省首張研發(fā)機(jī)構(gòu)MAH藥品生產(chǎn)許可證。這是新《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后,四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售小分子創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥、特色藥物制劑等,產(chǎn)品涉及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司建立健全了組織機(jī)構(gòu),藥學(xué)技術(shù)人員占比達(dá)100%;有完善的質(zhì)量保證體系,有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。公司以MAH制度和CMO為契機(jī),構(gòu)建了藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品銷售、藥物警戒、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品上市后研究等全產(chǎn)業(yè)鏈、藥品全生命周期管理體系,力爭(zhēng)成為MAH制度踐行的標(biāo)桿企業(yè),同時(shí)致力于進(jìn)一步拓寬藥品、醫(yī)療器械等大健康相關(guān)領(lǐng)域,積極對(duì)接全球特色制藥技術(shù),使海夢(mèng)智森成為平臺(tái)型、生態(tài)型,富有特色的高科技公司。山西陽(yáng)和藥業(yè)有限公司山西陽(yáng)和藥業(yè)有限公司是集團(tuán)公司生產(chǎn)基地,位于山西大同市,整體規(guī)劃占地100余畝,擬建成年產(chǎn)100噸藥用輔料、50萬片醫(yī)用冷敷貼、10噸原料藥、3000萬片口服固體制劑、2億支小容量注射劑的綜合制藥生產(chǎn)基地,同步建設(shè)第三方認(rèn)證檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)代化藥物研發(fā)中心。總投資2億元,投產(chǎn)后預(yù)期銷售年收入達(dá)1.66億元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)5950萬元。四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司作為集團(tuán)公司的推廣服務(wù)及銷售平臺(tái),擁有健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和成熟的營(yíng)銷渠道,數(shù)千個(gè)區(qū)域代理商和上萬名醫(yī)院、藥店、第三終端等醫(yī)藥渠道客戶資源,在各大中城市成立了辦事處分支機(jī)構(gòu),主要目標(biāo)市場(chǎng):醫(yī)院處方藥品市場(chǎng)、醫(yī)院用醫(yī)藥器械及醫(yī)用耗材市場(chǎng)、OTC及健康食品市場(chǎng),公司業(yè)務(wù)已覆蓋中國(guó)大陸所有地區(qū),其產(chǎn)品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領(lǐng)域。集團(tuán)公司長(zhǎng)期致力于生物科技研發(fā)、藥品制劑,原料藥,藥用輔料生產(chǎn)、全國(guó)推廣、服務(wù)代理等四大模塊業(yè)務(wù);公司一直秉持“品質(zhì)+專業(yè)”的核心價(jià)值觀,以協(xié)作、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、奉獻(xiàn)的企業(yè)精神,立志成為國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)的供應(yīng)商。
公司主頁(yè)
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