職位描述
藥物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責(zé):
1、全面負責(zé)公司創(chuàng)新藥及高端仿制藥的??臨床開發(fā)策略制定與執(zhí)行??，主導(dǎo)從I期到NDA階段的臨床試驗全流程管理，確保項目高效推進并符合監(jiān)管要求，加速產(chǎn)品商業(yè)化進程；
2、??臨床開發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃??：制定肝病及抗病毒領(lǐng)域的臨床開發(fā)計劃，設(shè)計符合要求的臨床試驗方案，把控臨床開發(fā)風(fēng)險；
??3、臨床試驗全周期管理??：監(jiān)督多中心臨床試驗執(zhí)行，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量、進度及合規(guī)性，解決中心啟動延遲、患者入組率低等瓶頸問題。
4、主導(dǎo)醫(yī)學(xué)監(jiān)查、安全性數(shù)據(jù)審查。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或流行病學(xué)碩士及以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格者優(yōu)先。
2、8年以上跨國藥企或CRO臨床開發(fā)經(jīng)驗，完整主導(dǎo)過至少2個創(chuàng)新藥III期臨床試驗并成功推動NDA（如乙肝/抗病毒領(lǐng)域經(jīng)驗更優(yōu)）。
3、精通臨床試驗設(shè)計，強大的??KOL資源網(wǎng)絡(luò)??（如與中國肝炎防治基金會、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會專家深度合作經(jīng)驗）。
工作地點
上海閔行區(qū)融信·綠地國際
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廣生堂藥業(yè)
福布斯“2017中國上市公司潛力企業(yè)”100強2018中國年度優(yōu)選雇主蟬聯(lián)2019-2021年度中國年度最佳雇主之“最具發(fā)展?jié)摿椭鳌备＝◤V生堂藥業(yè)股份有限公司集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年6月，是專注于肝病治療藥物領(lǐng)域的國家級重點高新技術(shù)企業(yè)，也是目前國內(nèi)唯一擁有四大抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥的企業(yè)。生產(chǎn)基地位于寧德柘榮、南平邵武等地，成立至今已發(fā)展成為年產(chǎn)值數(shù)億元，年納稅額數(shù)千萬的福建民營制藥龍頭企業(yè)。公司于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市，是寧德市第一家民營上市公司，也是福建省第一家在A股上市的民營醫(yī)藥制造企業(yè)。公司致力于成為中國肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)，與全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)藥明康德合作研發(fā)5個全球創(chuàng)新藥，涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等前沿重磅產(chǎn)品，為推動我國肝病用藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展貢獻核心力量。經(jīng)過疫情和國談集采的洗禮，公司肝病產(chǎn)品銷售節(jié)節(jié)攀升，恩甘定全國市場占有率近30%，阿甘定拿下集采的半壁江山，保肝藥市場占有率也穩(wěn)步提升。基因檢測產(chǎn)業(yè)取得重大突破，公司投資的福建博奧做為福建唯一的國家基因檢測示范中心，在疫情防控檢測中擔(dān)當(dāng)了主力軍作用，在福州等地開展了近百萬人份的個人核酸和冷鏈物流檢測，為福建省疫情防控作出了積極貢獻。公司提出了“三年倍增”，“五年三倍”的三五規(guī)劃，不斷布局新產(chǎn)品，包括男科藥物、心血管系列產(chǎn)品等，將公司不斷做強做大。公司秉承“廣播仁愛·關(guān)注民生”的企業(yè)使命，立志實現(xiàn)“為人類肝臟健康尋求科學(xué)解決方案”的初始夢想，廣生堂正用自己的實際行動，成就中國領(lǐng)先的肝藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
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