職位描述
有源醫療器械無源醫療器械QA內審員證質量體系管理ISO13485、GB42061無菌醫療器械質量管理體系
崗位職責：
1、負責監督和完善質量管理體系流程的實施情況。
2、組織內部審核，制定審核計劃并實施。
3、負責對體系內、外審核中不合格項目的整改的跟進，改進效果的驗證。
4、負責體系文件的管理，包括標識、分發、回收等，監督檢查體系文件、記錄的實施情況。
5、定期搜集與質量體系相關法規信息，組織安排質量體系相關內外培訓及學習。
6、負責質量體系文件、記錄的整理、歸檔。
7、負責外來文件的收集和管理。
8、負責產品生產過程和檢驗過程的監督和檢查，保證符合質量體系和法規要求。
9、負責質量統計分析工作，落實質量目標實現情況，參與公司質量改進相關活動。
10、協助完成不良事件的收集和上報工作。
任職要求：
1、大專或本科以上學歷
專業：生物學、生物化學、微生物學、醫學、免疫學等醫療器械相關專業。
2、熟悉醫療器械生產質量管理規范、ISO13485及相關法律法規。
3、熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章，經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓。
4、具有良好的溝通和協調能力，有較強的執行力和自我管理能力，有團隊合作精神。
5、持有內審員證書或ISO 13485培訓證書；
查看全部
工作地點
大興區北京美科優聯科技有限公司天河西路21號院6號樓1層101室
相似職位
- 質量經理1.2-1.8萬
北京 - 朝陽
北京曠博生物技術股份有限公司 - 質量工程師6000-12000元
北京 - 密云
北京麥康醫療器械有限公司 - QA質量工程師1.3-1.5萬·13薪
北京 - 大興
圣至潤合(北京)生物科技有限公司 - gmp驗證專員/質量管理7000-14000元
北京 - 大興
金豪制藥 - 醫療器械質量經理1.1-2萬
北京 - 順義
北京力達康科技有限公司 - 質量經理1-1.2萬
北京 - 房山
北京中成康富科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
郭先生/招聘負責人
剛剛活躍立即溝通
北京美科創新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.美科創新公司旨在與全球頂尖的神經外科、骨科產品供應商合作，為中國的臨床醫生提供最先進的醫療技術及理念，并積極推進中國醫療行業的發展。公司目前合作并在全國范圍內代理的供應商及產品包括：德國pro med instruments GmbH（DORO頭架及牽開系統、不粘連雙極電凝鑷），法國Sophysa公司（顱內壓監測及可調壓分流管），日本MIZUHO公司（動脈瘤夾產品），上海索康醫用材料有限公司（Membthes美替外科隔離膜）等。我公司擁有經驗豐富的管理團隊，在醫療器械領域有近二十年的品牌及學術推廣經驗，成功地將多個產品引入中國，并迄今仍保持領先的市場份額。公司長期注重與醫學專家的合作，與百余名國內知名的神經外科，骨科，外科與心臟科專家建立了一支穩定的顧問團隊，并保持著長期的密切合作。公司具有遍布全國的銷售網絡，在30余個主要城市均設有銷售團隊或區域代理團隊，與當地的臨床醫生及醫療機構保持良好的合作關系，并提供完善的售后服務。公司設有工廠，主營第一類第二類第三類醫療器械生產及銷售。目前公司已發展成專業從事外科醫療器械設備及耗材研發、生產、銷售及服務為一體的科技公司。公司網站：http://www.imedcare.com.cn。
公司主頁