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更新于 2月17日

臨床部運營總監

1.8-3.5萬
  • 北京朝陽區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫藥制造醫院
1. 負責昨運營團隊的建設、培訓和管理、考核; 2. 負責對臨床部門項目全面管理,制定項目研發計劃、里程碑、時間節點,確保按期完成工作目標; 3. 負責各臨床試驗的進度管理,及時解決臨床試驗中出現的問題; 4. 負責各臨床研究的質量管理,及時發現并糾正各項目的質量問題,確保臨床研究質量符合要求; 5. 負責或協助SOP更新和維護,確保SOP符合各臨床研究的需求; 6. 負責拓展和維護與合作方的合同,如臨床機構、供應商等,維持良好的合作關系; 7. 負責與藥物臨床研究相關的關鍵專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,協助制定正確的臨床研究戰略和方案; 8. 負責與相關部門的工作溝通、協調資源; 9. 負責產品申報過程中的臨床資料的準備、提供和問題的解答; 10. 根據項目的需求,提供必要的臨床試驗相關技術支持; 任職資格: 1. 臨床醫學、護理、藥學相關專業本科及以上學歷; 2. 8年以上臨床試驗經驗,5年以上項目管理經理,具有注冊I-III期項目經驗; 3. 具備良好的溝通能力,善于和不同背景及能力的人進行有效溝通; 4. 熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關的法律法規; 5. 能適應出差; 6. 有感染性疾病、腫瘤經驗優選。

工作地點

北京朝陽區馬哥孛羅大廈1501

職位發布者

易女士/人事專員

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公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
西安新通藥物研究股份有限公司是一家創新藥研發和產業化的高新技術企業,現聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領域,致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物。公司是陜西省創新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術研究中心和陜西省“四主體一聯合”靶向技術創新藥物校企聯合研究中心依托單位。累計承擔國家“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”、“十三五”項目7項,省市科研項目40余項。公司連續多次被評為“全國新藥研發十強、二十強企業”“中國醫藥工業最具成長力科技創新型企業”及“中國醫藥行業自主創新先鋒50民營企業”“國家知識產權優勢企業”、2024年獲得“中國海歸創業大賽一等獎”等。公司擁有一支國內外一流人才組成的核心研發團隊,建立了完整的創新藥研發體系,打造了肝靶向創新藥物研發平臺、CMC研究平臺和臨床設計開發平臺等三個核心技術平臺,利用以上平臺,公司開發了多款創新藥,管線豐富,特別是公司研發的乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市,其余多款創新藥已經進入臨床I-Ⅲ期不同階段,同時,臨床前多款新藥即將進入IND申請。
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