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更新于 5月27日

試劑工藝主管(J11026)

1-1.2萬·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍

職位描述

體外診斷試劑免疫診斷試劑化學(xué)發(fā)光試劑工藝工藝轉(zhuǎn)化
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的管理,確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量可控;如新產(chǎn)品中試及量產(chǎn)的生產(chǎn)工藝過程,確保產(chǎn)品設(shè)計得到正確的轉(zhuǎn)換,能穩(wěn)定投產(chǎn);
2、制定產(chǎn)品試產(chǎn)計劃及試產(chǎn)方案,編制產(chǎn)品工藝驗證的測試方案、測試報告;
3、指導(dǎo)產(chǎn)線的規(guī)劃,如生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具制作選型及驗證、生產(chǎn)工位的布局;
4、負(fù)責(zé)輸出工藝文件(包括工藝流程、工藝參數(shù)、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄表單、產(chǎn)品BOM等)
6、負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品的維護(hù),跟進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,擬定ECN、PCN,推動質(zhì)量問題的快速封閉;
7、主導(dǎo)工藝技術(shù)及工程技術(shù)的研究和新工藝的應(yīng)用工作;
8、主導(dǎo)工藝技術(shù)平臺的建設(shè)及生產(chǎn)工藝流程的研究;
9、負(fù)責(zé)檢測試劑盒前段生產(chǎn)任務(wù)的組織與實施;
10、生產(chǎn)工藝團(tuán)隊的管理;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;生物學(xué),免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè);
3、較強(qiáng)的英文讀寫能力(英語水平四級及以上),有3年以上免疫產(chǎn)品(化學(xué)發(fā)光為先)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場指導(dǎo)原則及ISO13485等相關(guān)法規(guī)條款;
5、溝通表達(dá)能力強(qiáng),有責(zé)任心,抗壓能力強(qiáng);
6、有3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗,有一定的的培訓(xùn)、帶教能力。

工作地點

長沙岳麓區(qū)圣湘生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

王月/人事主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo圣湘生物科技股份有限公司
圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商,在科創(chuàng)板上市(股票代碼:688289),入選“科創(chuàng)50”指數(shù)樣本股,上榜中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、湖南省企業(yè)100強(qiáng)。公司致力于成為基因科技普惠者,服務(wù)國家精準(zhǔn)醫(yī)療體系和分級診療體系建設(shè),是國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。公司總部位于長沙,在上海建設(shè)國際化重要樞紐的上海產(chǎn)業(yè)園,在北京、成都等全國主要城市和英國、法國、印尼、菲律賓等全球部分區(qū)域設(shè)立了分子公司或分支機(jī)構(gòu)。公司構(gòu)建了一支國際化的人才團(tuán)隊,聚集國家級、省級行業(yè)領(lǐng)軍人才10余名,高層次歸國留學(xué)人員100余名。秉承為全世界人民提供用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)的使命,以推動基因技術(shù)高精化、簡便化、自動化、移動化、系統(tǒng)化“五化”建設(shè)為核心,公司自主開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術(shù),構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺,獲國家科技進(jìn)步二等獎、中國專利獎等國家級重大獎項50余項,承擔(dān)國家“十二五”“十三五”重大科技專項等國家級和省級重大項目50余項,逐步構(gòu)建了基因技術(shù)應(yīng)用普適化、全場景化的新生態(tài),填補(bǔ)國內(nèi)行業(yè)多項空白,引領(lǐng)國內(nèi)行業(yè)技術(shù)趕超國際先進(jìn)水平,有力打破進(jìn)口壟斷,推動基因技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)個別科室應(yīng)用向多科室應(yīng)用、大醫(yī)院高端實驗室應(yīng)用向包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的各個層級醫(yī)院應(yīng)用、少數(shù)領(lǐng)域應(yīng)用向全場景應(yīng)用轉(zhuǎn)變。公司全力打造精品工程,研發(fā)了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、突發(fā)疫情防控、慢病管理等一系列性能趕超國內(nèi)外先進(jìn)水平的產(chǎn)品500余種,可提供各類檢測服務(wù)2200余項,形成了集試劑、儀器、測序服務(wù)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)、分子實驗室共建等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球160多個國家和地區(qū)。在抗疫工作中,圣湘生物新冠核酸檢測產(chǎn)品已服務(wù)全球160多個國家和地區(qū),新冠“圣湘方案”成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測主導(dǎo)方案。在國內(nèi)外多起公共衛(wèi)生事件、災(zāi)難援助、民生工程中,圣湘生物積極承擔(dān)社會責(zé)任,累計捐贈近3億元現(xiàn)金及物資。普惠基因科技,造福百姓健康。公司將始終堅持“創(chuàng)新+服務(wù)”雙輪驅(qū)動,研發(fā)出更多老百姓用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù),輸出全球惠民“圣湘方案”,助力我國搶占世界基因技術(shù)制高點和人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè),推動基因科技成為服務(wù)人類健康的中堅力量。
公司主頁
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