崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的管理,確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量可控;如新產(chǎn)品中試及量產(chǎn)的生產(chǎn)工藝過程,確保產(chǎn)品設(shè)計得到正確的轉(zhuǎn)換,能穩(wěn)定投產(chǎn);
2、制定產(chǎn)品試產(chǎn)計劃及試產(chǎn)方案,編制產(chǎn)品工藝驗證的測試方案、測試報告;
3、指導(dǎo)產(chǎn)線的規(guī)劃,如生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具制作選型及驗證、生產(chǎn)工位的布局;
4、負(fù)責(zé)輸出工藝文件(包括工藝流程、工藝參數(shù)、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄表單、產(chǎn)品BOM等)
6、負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品的維護(hù),跟進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,擬定ECN、PCN,推動質(zhì)量問題的快速封閉;
7、主導(dǎo)工藝技術(shù)及工程技術(shù)的研究和新工藝的應(yīng)用工作;
8、主導(dǎo)工藝技術(shù)平臺的建設(shè)及生產(chǎn)工藝流程的研究;
9、負(fù)責(zé)檢測試劑盒前段生產(chǎn)任務(wù)的組織與實施;
10、生產(chǎn)工藝團(tuán)隊的管理;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;生物學(xué),免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè);
3、較強(qiáng)的英文讀寫能力(英語水平四級及以上),有3年以上免疫產(chǎn)品(化學(xué)發(fā)光為先)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場指導(dǎo)原則及ISO13485等相關(guān)法規(guī)條款;
5、溝通表達(dá)能力強(qiáng),有責(zé)任心,抗壓能力強(qiáng);
6、有3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗,有一定的的培訓(xùn)、帶教能力。