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更新于 4月18日

國際注冊經(jīng)理 (MJ000234)

1.2-2萬·14薪
  • 濟南歷下區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊化學原料藥FDACFDAGMPGAP
【崗位職責】 1.起草、翻譯和審核相關(guān)品種國際注冊資料; 2.跟進國際注冊項目發(fā)補、變更、再注冊等事項; 3.跟蹤并陪同外國官方及客戶審計事宜; 4.收集并解讀國外官方、協(xié)會法規(guī)及指南。 【任職資格】 1.至少5年藥品國際注冊經(jīng)驗優(yōu)先。 2.本科及以上學歷,藥學或英語等相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè); 3.熟悉歐美日或非法規(guī)市場藥品注冊申報的相關(guān)法規(guī)、流程; 4.良好的英文筆譯能力,英語口語流利者優(yōu)先; 5.原則性強,積極向上的態(tài)度,工作認真、細心,責任心強。 您將擁有: 1.成長賦能:完善的學習培訓規(guī)劃,百諾大學,1V1導(dǎo)師,雙向晉升通道,幫助新員工快速融入工作; 2.多彩生活:工會活動,黨員活動,運動協(xié)會,體育競技,旅游團建,精彩年會; 3.感恩文化:孝順基金,示愛父母; 4.暖心關(guān)懷:營養(yǎng)餐食,免費班車,五險一金,健康體檢,生日福利,節(jié)日福利,帶薪年假等; 5.政策補貼:人才補貼,租房補貼,購房補貼等。

工作地點

濟南歷下區(qū)三慶·世紀財富中心C座三慶財富中心C座2樓

職位發(fā)布者

王女士/百諾醫(yī)藥招聘經(jīng)理

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山東百諾醫(yī)藥股份有限公司成立于2000年8月,為國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺公司。通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系和知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證,成立研發(fā)行業(yè)“院士工作站”,全國工商聯(lián)醫(yī)藥研發(fā)分會副會長單位,取得山東省首張研究機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。先后榮獲“國家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機構(gòu)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省企業(yè)技術(shù)中心”、“中國技術(shù)市場金橋獎”、“2022年中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強”等多項榮譽。公司擁有原料及制劑藥學研發(fā)平臺、中試生產(chǎn)制造平臺(山東朗諾制藥有限公司)、BE試驗平臺(山東安捷生物檢測技術(shù)有限公司)等醫(yī)藥研發(fā)完整產(chǎn)業(yè)鏈。
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