崗位職責:
1、組織起草、修訂本公司藥品、器械質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;
2、開展公司質量管理狀況的考核和評審、下達糾正和預防措施,對糾正和預防措施的實施情況及效果進行驗證,并反饋至質量負責人和相關部門;
3、組織質量管理體系的內審和風險評估,跟蹤檢查制訂的糾正措施和成效。協助相關部門完成有關藥品法律、法規、行政規章及本公司質量管理體系文件的教育和培訓;
4、對公司經營品種中需審核的首營企業、首營品種進行質量審核,每年組織對進貨情況、購貨單位進行質量評審;
5、監督檢查藥品購進、入庫驗收、儲存養護、出庫復核、銷售、運輸及售后服務等方面的質量控制和質量指導;
6、協助開展對員工藥品質量管理方面,包括法律、法規、行政規章及本公司質量管理體系文件的教育和培訓;
7、監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統;
8、對溫濕度自動監測系統驗證、校準的組織與協調工作;
9、藥品、食品和器械經營許可證的變更與換發申報材料籌備工作,現場檢查應對及整改報告編寫;
10、處理質量查詢、投訴與質量事故,對公司內部及客戶反映的問題及時查出原因并迅速答復;
11、督導藥品信息化追溯平臺的實施情況,對藥品入庫、出庫電子追溯的監督檢查;
12、收集、記錄、上報藥品不良反應及醫療器械不良事件;
13、監督各分子公司符合GSP要求的監督檢查工作;
14、做好職責范圍內的其他工作,以及領導交辦的 各種臨時性工作。
任職要求:
1、中藥學專業,具有執業藥師資格證且熟悉藥品管理法、GSP等相關政策的法律法規。
2、熟練掌握質管部工作內容及流程,熟悉計算機質量管控要求,藥品經營質量管理培訓等工作。
3、3年以上藥品經營質量管理工作經驗。
4、能獨立解決經營過程中的質量問題
職位福利:周末雙休、餐補、加班補助、績效獎金、定期體檢、節日福利、五險