【崗位職責】
1、技術開發與管理:主導醫療設備/產品的硬件及嵌入式軟件系統設計、開發與優化,確保符合醫療器械相關法規(如ISO 13485、FDA、CE等)。
2、負責技術方案評審、原型開發、測試驗證及產品轉化全流程管理。
3、解決研發過程中的關鍵技術問題,主導設計風險分析(如DFMEA)。
4、團隊管理:管理硬件/軟件開發團隊,制定技術路線和開發計劃,協調跨部門(生產、質量、臨床)協作。
5、指導團隊成員完成模塊設計、代碼/電路審查,提升團隊技術能力。
6、確保研發過程符合醫療器械質量管理體系(如GMP),跟蹤行業前沿技術(如AIoT、醫療大數據),推動技術創新與專利布局。
【任職要求】
1、本科及以上學歷,電子工程、計算機、生物醫學工程等相關專業。
2、5年以上硬件或軟件開發經驗,至少2年團隊管理經驗。
3、如硬件方向:精通模擬/數字電路設計、PCB開發(Altium/Cadence)、EMC設計;熟悉醫療電子標準(如IEC 60601)。
4、如軟件方向:精通C/C++/Python,熟悉嵌入式系統(RTOS/Linux)、醫療通信協議(如HL7、DICOM)等,有FPGA開發經驗優先。
5、具備較強的跨部門溝通能力,能統籌研發與生產、注冊環節的銜接。
6、邏輯清晰,具備技術決策能力和抗壓能力。