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1. 協助部門負責人管理分析部，確保分析部質量體系、實驗室管理符合合規要求及EHS要求，確保整個分析流程符合合規要求和注冊要求。 2. 分管所負責分析組研究項目分析研究工作，包括支持前期處方設計、工藝研究、工藝放大與轉移等；帶領項目組進行產品質量研究，質量標準建立，以及各項分析方法建立、驗證及轉移等工作； 3. 積極跟蹤國內外前沿研究進展及法規更新，參與立項、專利及技術評價相關工作； 4. 配合客戶審計及各類官方審計，負責分析部門缺陷的整改及整改工作推進，包括但不限于部門內文件的起草和審核、人員培訓等； 5. 管理所負責分析部儀器設備，確保按照法規的要求進行必要的校驗、確認、維護等工作； 6. 以團隊為導向，為團隊成員提供技術指導，提供公平合理的發展機會和培訓機會，培養有潛力的分析技術人才和管理人才，為公司建立并有效管理一個高效的分析團隊； 7.編寫和分析測試報告； 8.參與新藥申報資料的準備，提交相關數據，完成上級領導交辦的其他任務。