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更新于 11月14日

原料藥質量工程師

6000-10000元
  • 焦作馬村區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產質量管理質量管理體系標準GMPGMP認證FDA醫藥制造化工
職位說明:
1、根據公司要求,制定公司質量方針、領導建立內部質量體系,審核公司質量管理流程并組織改進。組織制定公司的質量目標群;
2、根據法規要求及公司總體安排,上報公司質量體系運行狀況,主持外部質量審核,監督內部審核計劃的制定和執行。評估預防和糾正措施的合理性;
3、監督、指導QA、QC的產品監控工作。審核供應商評審計劃,組織供應商的等級評定。
任職要求:
化學、分析專業等本科及以上學歷,5年以上原料藥企業質量管理工作經驗,有FDA認證工作經歷。
工作地點:河南焦作
職位福利:五險一金、加班補助、包住、餐補、高溫補貼、免費班車、帶薪年假

工作地點

馬村區焦作健康元生物制品有限公司

職位發布者

王先生/經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo焦作健康元生物制品有限公司
焦作健康元生物制品有限公司是健康元藥業集團股份有限公司子公司,于 2005年 5月落戶焦作市馬村區,注冊資金 7.6億元,總投資 19億元,占地面積35.8萬平方米,主要研發、生產、銷售醫藥中間體、原料藥等。目前有 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、去乙酰基-7-氨基頭孢烷酸(D- 7ACA)、VB2、4AA等產品。其中7-ACA產能達到2000噸/年,國際市場占有率達到50%以上,7-氨基頭孢烷酸所占市場份額在全球同行業中處第一位,產品外銷歐洲、印度、日韓。 2023年8月,焦作健康元成立原料藥研究所,研究所實驗室面積1000㎡,負責原料藥工藝開發、質量研究、注冊申報等工作,下設合成部、質量分析部、研發QA部、注冊部。定位創新原料藥、高端仿制藥研究,重點承接集團1類創新原料藥項目,同時根據臨床及市場需求,積極開展外部合作,開展高端復雜原料藥的研發工作。焦作健康元高端原料藥項目位于馬村區待九路與建設路交叉口東北角,占地100畝,總體規劃4棟API車間,1棟發酵提取車間,按cGMP標準設計建設成為具有合成生物學、發酵半合成技術特色優勢,高技術壁壘體系先進、業務多元、研產銷一體的原料藥生產基地。項目主要承接健康元集團創新藥業務單元,2024年6月動工,2025年建成投產。公司2010-2024年連續十四年被認定為國家級高新技術企業;獲得2017年度“國家科學技術進步二等獎”;榮獲“2018年度省級優秀院士工作站”,焦作市2018年“優秀非公有制企業-行業領軍型”; 2019年獲得“國家級綠色工廠”、河南省“綠色環保引領企業”,“焦作市改革創新二等獎”,“焦作市誠信示范企業”稱號,取得5項省級科技成果;2020年獲得“兩化融合管理體系評定證書”。2021年獲得“2020年度河南省工會財務工作先進集體”、“河南省制藥行業綠色發展調研評價第二名”、“2020年度安全生產工作先進單位”。2022年-2024年連續3年獲得“河南省制造業頭雁企業”榮譽。2023年榮獲“河南省制造業單項冠軍企業”、“焦作市重點實驗室”。2024年獲得“焦作市先進基層黨組織”榮譽。目前公司正值快速發展之際,歡迎廣大有識之士加入焦作健康元公司,共創美好明天!
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