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更新于 6月9日

質(zhì)檢部部長(zhǎng)

1.2-1.8萬(wàn)
  • 上海寶山區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)質(zhì)量管理ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)QC七大手法8D報(bào)告ISO9001內(nèi)審員醫(yī)療設(shè)備/器械工業(yè)自動(dòng)化儀器儀表制造
上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司為上海市認(rèn)證高新技術(shù)企業(yè),可提供免費(fèi)員工公寓;地鐵1號(hào),3號(hào),7號(hào)線有免費(fèi)班車上下班接送;
【崗位職責(zé)】
1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)檢部門管理工作,包括推動(dòng)各項(xiàng)制度、流程、規(guī)程健全完善及員工績(jī)效提升等;
2、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品來(lái)料、半成品、成品的質(zhì)量管控工作;
3、參與開(kāi)發(fā)部新品開(kāi)發(fā)階段評(píng)審,負(fù)責(zé)新品首件質(zhì)量全面管理控制;
4、負(fù)責(zé)與制造部協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)控制;
5、負(fù)責(zé)合理制定產(chǎn)品檢測(cè)工序、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)文件的組織編寫(xiě);
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性檢測(cè)方法制定和工具選用、對(duì)測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核;
7、負(fù)責(zé)組織質(zhì)檢人員對(duì)所有檢驗(yàn)情況進(jìn)行記錄和專題統(tǒng)計(jì)分析, 不定期
向總裁和有關(guān)部門提供質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào);
8、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量事故、客戶投訴事件的管理、調(diào)查、處理;
9、參與合同評(píng)審,特殊合同產(chǎn)品測(cè)試和評(píng)定;
10、與相關(guān)部門進(jìn)行對(duì)供應(yīng)商的稽核工作,出具報(bào)告提出改善意見(jiàn)。
【崗位要求】
1、相關(guān)專業(yè)畢業(yè),專科以上學(xué)歷,有醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);具有質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系;了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量檢
驗(yàn)規(guī)程以及質(zhì)量法規(guī);熟練掌握相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)手法;熟悉各種質(zhì)量認(rèn)證體系;
4、熟悉相關(guān)檢測(cè)儀表的使用;熟悉機(jī)械加工、鈑金件、或電子元器件檢測(cè)工作,熟悉統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC),熟悉質(zhì)量改進(jìn)的工具與技術(shù),了解可靠性基礎(chǔ)知識(shí),了解常用統(tǒng)計(jì)技術(shù);
5、工作認(rèn)真細(xì)致、分析能力、邏輯思維能力強(qiáng);動(dòng)手能力與獨(dú)立工作能力強(qiáng);良好的書(shū)面表達(dá)能力;
6、有ISO9001/ISO13485 內(nèi)審員證書(shū)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、包住、周末雙休

工作地點(diǎn)

寶山區(qū)上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

武女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司
北昂創(chuàng)建于2004年7月,是一家以【創(chuàng)造鉆石質(zhì)量打造北昂國(guó)際品牌成就鉆石人生】為企業(yè)愿景,是集產(chǎn)品研發(fā)、制造和營(yíng)銷一體化全產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè),總部位于上海。北昂醫(yī)療,以致力于用戶成為“顯微醫(yī)學(xué)圖像專家”為行業(yè)品牌定位,打造基于生物形態(tài)學(xué)人工智能硬核科技的體外診斷品牌,在醫(yī)療體外診斷(IVD)領(lǐng)域提供生育、遺傳、細(xì)胞、病理、免疫、分子、生化、微生物等相關(guān)的高科技精密分析儀、試劑(芯片)和服務(wù)以及生育、免疫和病原體檢測(cè)等完整解決方案。北昂醫(yī)療自主開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)染色體掃描分析系統(tǒng)、全自動(dòng)精子質(zhì)量分析儀、骨髓和血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀、病理顯微圖像產(chǎn)品、尿液有形成分分析儀等分析設(shè)備和配套試劑,北昂醫(yī)療基礎(chǔ)顯微醫(yī)學(xué)圖像軟件、全自動(dòng)數(shù)碼顯微鏡、顯微成像系統(tǒng)也廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、軍民兩用等領(lǐng)域。目前使用北昂顯微醫(yī)學(xué)圖像產(chǎn)品的客戶超過(guò)5000家,也是顯微醫(yī)學(xué)圖像領(lǐng)域主要領(lǐng)導(dǎo)品牌。北昂醫(yī)療產(chǎn)品、服務(wù)已經(jīng)涵蓋國(guó)家/省市級(jí)醫(yī)院、計(jì)生、疾控、科研院校、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等,在解放軍301醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、杭州迪安醫(yī)檢、廣州金域醫(yī)檢、國(guó)家藥檢院、國(guó)家衛(wèi)健委科研所等單位都有實(shí)際應(yīng)用,目前,北昂醫(yī)療產(chǎn)品正在加速布局全國(guó)縣域基層醫(yī)院和非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)。北昂流體致力于成為中國(guó)精密儀器行業(yè)的陪跑者,以致力于用戶成為“微流體科技專家”為行業(yè)品牌定位。是2004年就開(kāi)始提供微流體控制元件的品牌制造商,為體外診斷、生物制藥、水質(zhì)環(huán)保及實(shí)驗(yàn)室分析、科研單位等領(lǐng)域客戶提供完善的微流體控制系統(tǒng)解決方案。產(chǎn)品主要有精密控制的泵、閥、微路塑件和定制化微流體控制元件。產(chǎn)品經(jīng)過(guò)市場(chǎng)長(zhǎng)期使用與檢驗(yàn),得到了客戶的認(rèn)可與信賴,為客戶提供快速化定制產(chǎn)品和服務(wù)(ICPS,Instant Customization of Products& Services),促進(jìn)客戶產(chǎn)品開(kāi)發(fā)速度并保證質(zhì)量,使中國(guó)精密儀器制造業(yè)的產(chǎn)品遙遙領(lǐng)先,讓科研單位的轉(zhuǎn)化技術(shù)遙遙領(lǐng)先。
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