職位描述
質粒純化工藝生物藥抗體藥化藥
崗位職責:
1、負責紐莫康定B0、子囊霉素、米卡芬凈鈉、阿尼芬凈、非達米星、達巴萬星等原料藥的提取關鍵技術控制及優化；
2、主導原料藥生產全流程優化，包括發酵、分離、純化、結晶等關鍵環節的技術改進；
3、確保項目符合GMP規范，制定并執行質量風險控制方案；
4、協調跨部門團隊（研發、生產、質量、注冊）推進項目進度；
5、負責原料藥生產成本分析與優化，提升生產效率和收率；
6、編寫并審核相關技術文件（批記錄、工藝規程、驗證方案等）；
任職要求:
1.本科以上學歷，3年以上相關經驗；藥物化學、制藥等相關專業；
2.多年原料藥生產/研發經驗，必須具備以下產品的實操經驗：
達巴萬星（Dalbavancin）
熟悉多肽類/大環內酯類抗真菌、抗感染原料藥的特殊生產工藝要求；
3.有較強責任心、積極主動、認真嚴謹、有合作和創新精神；
4.精通固液分離、萃取、結晶、膜過濾、層析等多種分離純化手段，熟悉多種填料的分離原理并能熟練運用于純化實驗；掌握相關儀器分析及實驗所需的技能；
5.熟悉車間的公用工程以及車間純化相關設備的運行原理和性能；
6.熟悉GMP的相關知識以及具有一定的GMP管理或操作實踐經歷。
工作地點
泰州博瑞生物醫藥泰興市有限公司通園路廠區通園路10號
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職位發布者
丁玲/人事行政專員
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博瑞生物醫藥泰興市有限公司博瑞生物醫藥泰興市有限公司是博瑞集團于2010年投資收購的全資子公司，位于江蘇省泰興市經濟開發區濱江南路22號。博瑞泰興擁有研發中心、中試基地、標準生產廠房。截止目前，公司已有多個品種順利通過歐盟GMP、美國US FDA GMP檢查。在“精益求精、止于至善”宗旨倡導下，公司重視新產品的開發和技術創新，打造原料藥的新品孵化、對外合作和協作平臺，助力集團新品早上市、快上市。公司著力抓好：優秀的技術型管理人才,出類拔萃的科技人才，愛崗敬業的技術工人“三支隊伍”的建設。健康穩定的員工隊伍為部門工作的順利開展提供了強有力的人力資源保障。公司主要致力于高附加值原料類和醫藥中間體的技術研究、生產。產品以ChP、USP、EP、JP為質量標準，服務集團產品，打造集團原料藥加制劑垂直一體化市場競爭力，積極開拓國內和國際兩個市場。公司在保障產品的質量同時，非常注重員工的職業健康和對環境的保護，對全體員工進行定期EHS管理體系培訓，以保證生產操作安全以及職業健康安全。截至目前，公司已相繼榮獲“勞動保障誠信企業”、“國家高新技術企業”、“江蘇省民營科技企業”、“泰州市工程技術研究中心”等榮譽稱號，獲多項江蘇省高新技術產品認定，國家發明專利授權。
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