職位描述
抗體藥抗生素生物藥
崗位職責(zé):
1、參與新項目的中試工藝梳理及設(shè)備匹配，負責(zé)新項目工藝驗證、清潔驗證、工藝規(guī)程及批記錄的起草和編寫，負責(zé)中試及驗證批生產(chǎn)跟蹤、數(shù)據(jù)收集及分析； 2、負責(zé)商業(yè)化項目的生產(chǎn)跟蹤、批報記錄及數(shù)據(jù)分析； 3、負責(zé)商業(yè)化生產(chǎn)項目的批記錄模板編寫及監(jiān)督填寫； 4、參與商業(yè)化項目工藝優(yōu)化方案的設(shè)計，負責(zé)工藝優(yōu)化實驗的執(zhí)行及數(shù)據(jù)整理和實驗報告撰寫 5、負責(zé)項目質(zhì)量審計所需要的人員、設(shè)備、物料、工藝文件等方面的準(zhǔn)備工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，1年以上相關(guān)經(jīng)驗；藥物化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)； 2、參與過1個以上發(fā)酵項目純化生產(chǎn)及工藝優(yōu)化的全流程； 3、有較強責(zé)任心、執(zhí)行力、積極主動、認真嚴(yán)謹(jǐn)、有合作和創(chuàng)新精神； 4、熟悉固液分離、萃取、結(jié)晶、膜過濾、層析等多種分離純化手段； 5、熟悉車間的公用工程以及車間純化相關(guān)設(shè)備的運行原理和性能； 6、熟悉GMP的相關(guān)知識以及操作實踐經(jīng)歷。
工作地點
泰州博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司通園路廠區(qū)通園路10號
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職位發(fā)布者
丁玲/人事行政專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司是博瑞集團于2010年投資收購的全資子公司，位于江蘇省泰興市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱江南路22號。博瑞泰興擁有研發(fā)中心、中試基地、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房。截止目前，公司已有多個品種順利通過歐盟GMP、美國US FDA GMP檢查。在“精益求精、止于至善”宗旨倡導(dǎo)下，公司重視新產(chǎn)品的開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，打造原料藥的新品孵化、對外合作和協(xié)作平臺，助力集團新品早上市、快上市。公司著力抓好：優(yōu)秀的技術(shù)型管理人才,出類拔萃的科技人才，愛崗敬業(yè)的技術(shù)工人“三支隊伍”的建設(shè)。健康穩(wěn)定的員工隊伍為部門工作的順利開展提供了強有力的人力資源保障。公司主要致力于高附加值原料類和醫(yī)藥中間體的技術(shù)研究、生產(chǎn)。產(chǎn)品以ChP、USP、EP、JP為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)集團產(chǎn)品，打造集團原料藥加制劑垂直一體化市場競爭力，積極開拓國內(nèi)和國際兩個市場。公司在保障產(chǎn)品的質(zhì)量同時，非常注重員工的職業(yè)健康和對環(huán)境的保護，對全體員工進行定期EHS管理體系培訓(xùn)，以保證生產(chǎn)操作安全以及職業(yè)健康安全。截至目前，公司已相繼榮獲“勞動保障誠信企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“泰州市工程技術(shù)研究中心”等榮譽稱號，獲多項江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認定，國家發(fā)明專利授權(quán)。
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