職位描述
質量管理GMP生產管理生產醫(yī)藥制造
1、負責公司MAH生產部門制度完善，確保制度符合國家藥品生產管理最新要求。
2、負責公司合作CMO企業(yè)生產體系審計、評估及日常監(jiān)控。
3、負責公司研發(fā)項目從中試、驗證批及動態(tài)檢查生產批次生產資料的審核。
4、負責公司研發(fā)項目在生產轉移過程中生產過程監(jiān)控。
5、負責公司研發(fā)項目上市前生產管理模塊準備工作。
6、負責產品正式上市生產過程管理。
7、負貴批準及監(jiān)督生產、監(jiān)督受托生產企業(yè)P執(zhí)行狀態(tài)。
8、根據銷售計劃制定和下發(fā)生產計劃，確保產品供應。
工作地點
常州溧陽市昆侖街道開發(fā)區(qū)康安路3號
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賽拉弗應用科技(江蘇)有限公司
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王女士/人事副經理
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江蘇迪賽諾制藥有限公司江蘇迪賽諾制藥有限公司隸屬于上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團，是集團在江蘇省常州地區(qū)的唯一子公司。上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團始創(chuàng)于1996年，前身為上海迪賽諾醫(yī)藥發(fā)展有限公司，于2012年組建企業(yè)集團，主要從事面向全球市場的原料藥和單體營養(yǎng)配料業(yè)務及面向中國市場的藥物制劑業(yè)務。集團2013年銷售為30億元，其中70%以上為海外銷售；在中國和印度建有20多處生產企業(yè)，國內外共有6000多名員工，并在上海擁有400多人的研發(fā)中心。江蘇迪賽諾制藥有限公司創(chuàng)建于1975年，2006年更名為江蘇迪賽諾制藥有限公司。公司總投資超過3億元，擁有小容量注射劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、洗劑、乳膏劑、溶液劑和原料藥生產許可證和4個生產車間；按照歐盟GMP標準建設的培南類無菌原料和培南粉針車間已完成。公司擁有心腦血管、皮膚類、疫苗稀釋劑等幾十種藥品批準文號。
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