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1.具有醫學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、化學、電子機械等相關專業，專科以上文化程度或初級以上技術職稱，并具有3年以上質量管理體系推行經驗及注冊經驗，年齡45歲以下的人員。 2.熟悉《醫療器械質量管理規范》/ISO9001/ENISO13485質量管理體系和MDD/IVD指令，具有推行和維護管理體系的實踐經驗。 3.了解中國醫療器械行業和歐盟醫療器械的基本法律法規，了解醫療器械及相關行業的生產制造過程和質量控制系統。 4.具有優秀的跨部門組織、協調及溝通能力、具有強烈的責任心和嚴謹踏實的工作作風。

崗位職責：

1.協助質量部經理/管理者代表建立和完善公司的質量體系； 2.根據GMP核查計劃實施各部門的現場核查工作，并形成記錄，定期跟蹤整改情況； 3.負責收集、協調處理公司內外部信息反饋工作，促進各部門合理合規從根本解決問題，定期形成分析報告； 4.負責重要圖紙的管理，如說明書、瓶簽等； 5.負責《質量管理體系基礎知識》的日常宣貫及新員工的培訓，提高全體員工的質量意識； 6.在質量管理體系工作中主動性開展工作，并發現改進方向； 7.完成領導安排的其他工作。任職要求：

1.具有醫學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、化學、電子機械等相關專業，專科以上文化程度或初級以上技術職稱，并具有3年以上質量管理體系推行經驗及注冊經驗，年齡45歲以下的人員。 2.熟悉《醫療器械質量管理規范》/ISO9001/ENISO13485質量管理體系和MDD/IVD指令，具有推行和維護管理體系的實踐經驗。 3.了解中國醫療器械行業和歐盟醫療器械的基本法律法規，了解醫療器械及相關行業的生產制造過程和質量控制系統。 4.具有優秀的跨部門組織、協調及溝通能力、具有強烈的責任心和嚴謹踏實的工作作風。

崗位職責：

1.協助質量部經理/管理者代表建立和完善公司的質量體系； 2.根據GMP核查計劃實施各部門的現場核查工作，并形成記錄，定期跟蹤整改情況； 3.負責收集、協調處理公司內外部信息反饋工作，促進各部門合理合規從根本解決問題，定期形成分析報告； 4.負責重要圖紙的管理，如說明書、瓶簽等； 5.負責《質量管理體系基礎知識》的日常宣貫及新員工的培訓，提高全體員工的質量意識； 6.在質量管理體系工作中主動性開展工作，并發現改進方向； 7.完成領導安排的其他工作。