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更新于 6月19日

工藝工程師

1-1.5萬
  • 西安雁塔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

脫細胞組織/器官工藝無機骨修復材料軟組織修復基質
一、崗位職責:
1.中試工藝開發與優化: 主導或深度參與實驗室工藝向中試規模的轉化,特別是針對脫細胞工藝、無機骨材料合成/處理、軟組織基質交聯/滅菌等核心步驟。
2. 工藝放大與生產導入: 主導或主要參與將中試成功工藝向GMP商業化生產規模的放大。
3. 工藝驗證與持續改進: 主導或主要參與工藝驗證活動,包括方案起草、執行、數據分析和報告撰寫,確保工藝符合ISO 13485, GMP等法規要求。
4. 技術文件與合規: 撰寫和維護與工藝開發、放大、驗證相關的技術文件,為產品注冊申報提供核心支持。
5. 跨部門協作:與生產部門,質量部門,注冊等相關部門及崗位保持良好協
二、任職要求
1. 教育背景: 本科及以上學歷,生物工程、生物醫學工程、材料科學與工程(無機材料方向優先)、化學工程與工藝、制藥工程、高分子材料等相關專業。碩士或博士學歷優先。
2. 工作經驗: 3-5年及以上在醫療器械(尤其是三類植入器械)、生物制藥、組織工程或先進材料領域從事中試工藝開發、工藝放大、工藝驗證或生產技術支持的經驗。 ? 具有以下至少一種或多種產品工藝經驗者優先:
■ 脫細胞組織/器官工藝(口腔粘膜、皮膚、骨、肌腱、心包膜等)。
■ 無機骨修復材料(生物玻璃或生物陶瓷如45S5,羥基磷灰石、β-磷酸三鈣,骨水泥等)的合成加工、測試分析及表面處理工藝。
■ 軟組織修復基質(膠原蛋白等來源)的提取、純化、交聯、成型工藝。
■ 熟悉3D生物陶瓷打印或靜電紡絲技術,包括但不限于無機材料、有機材料、有機無機符合材料。掌握光固化3D打印技術,solidworks,Materialise Magics 23.0,Ansys SpaceClaim,blender,C4D,有限元分析等優先。
■ 相關產品的清洗、滅菌(特別是EO滅菌、輻照滅菌驗證) 和無菌屏障系統經驗。
3. 軟技能:優秀的溝通協調能力和團隊合作精神,積極主動,具備獨立工作能力,同時能承擔項目壓力。

工作地點

陜西省西安市雁塔區丈八溝街道瞪羚一路4號

職位發布者

瑞盛生物/人事

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陜西瑞盛生物科技有限公司,成立于2008年,注冊資金一億一千七百萬元,是上海海利生物技術股份有限公司(SH:603718)的控股子公司。瑞盛生物深耕再生醫學領域,自主研發了口腔植骨材料、口腔可吸收生物膜、脫細胞肛瘺修復基質等人體組織修復類產品。公司擁有43項核心知識產權及專利技術,構建了堅實的市場壁壘,公司以嚴格標準通過了ISO13485質量體系認證,是陜西省高新技術企業、瞪羚企業及專精特新中小企業。公司現有員工240余人,其中科研專家2人,研發工程師16人,專業技術人員45人,擁有一支多能型研發團隊,博士生、研究生占比超過75%。公司在生物技術領域擁有16年專業的理論知識和豐富的行業經驗,為此建有創新技術平臺、性能檢測平臺、工藝轉化平臺、臨床服務平臺等,能夠完成項目開發臨床前研究和產業化工作,致力于打造國內優秀的再生醫學研發平臺,持續提升產品質量及技術創新,不斷推動技術和市場的雙重發展。瑞盛公司生產廠區建筑面積6000多平方米,有萬級潔凈生產車間2000多平方米,萬級潔凈檢測室 100多平方米。公司目前有“骼瑞、膜瑞、瑞栓寧”三款在售醫療器械產品和“齒瑞”口腔護理類產品,三款產品的產能近 400萬盒。公司致力于成為全球口腔領域全產業鏈頭部企業。秉承“以市場為導向,以產品為根本,以技術為核心,以資本為紐帶,以人才為動力”的發展思路,建設口腔領域全生態體系產品,未來將深入現有市場,并快速進軍國際市場,不斷提升產品技術及品牌影響力。
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