職位描述
CRA生物工程
崗位職責：
負責項目的常規監查（電話和實地監查）；
服從項目經理的安排，嚴格按照GCP和SOP執行監查工作；
保證受試者的權益，知情同意書真實簽署及時正確，保證研究者嚴格按照試驗方案執行；
及時進行數據采集工作，保證數據的真實、完整和可靠；
保證原始記錄能夠溯源，CRF與其一致；
保證所有質量管理文件完整真實無誤；
保證監查報告在監查完畢單位后3工作日內完成；
保證監查報告能如實的反映問題，并能力范圍內及時的解決問題；
任職資格：
專科及以上學歷，有醫學、藥學、生物學專業教育背景；
具有1年以上臨床試驗監查工作經驗；
具有較強的學習能力，能較快接受新知識，工作仔細、認真；
具有較強的與人溝通能力，能協調好科室（研究者）、基地、申辦者之間的關系，妥善處理有關事宜。
福利待遇：
1、六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等；
2、專業的培訓，擁有提升的空間；
3、出差補貼，節假日的過節費、禮物，年度團建、體檢等。
職位福利：年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、員工旅游、節日福利、項目獎金、多次晉升機會
工作地點
蜀山區合肥創新產業園二期G2棟(南門)701
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職位發布者
王禮云/人事專員
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北京合源匯豐醫藥科技有限公司北京合源匯豐醫藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫療器械行業提供臨床試驗創新技術服務的CRO公司，公司始終立足于加速創新，通過精準洞察、創新策略和卓越運營極大提升臨床研發效率，縮短醫藥產品上市周期。公司堅持專業化、區域化發展戰略，在創新醫藥新產品，如創新化藥小分子，抗體藥物、創新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作，在血液、變態反應、內分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家，獲批上市產品200余項，下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發展戰略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫藥科技有限公司蘇州分公司。公司經過十余年的發展，公司擁有完善的質量管理體系，擁有專業穩定的運營團隊和完善的SOPs，嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業務范圍包括藥品和醫療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”（即“722風暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項，通過率100%。
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