工作經驗:
在制藥企業工作10年以上,具有生產技術、質量管理等工作經驗,能解決固體制劑、注射劑及中藥生產過程中出現的技術問題。
具體工作職責:
1.負責各產品生產質量穩定運行、成本合理可控,各項工藝工作水平持續改進、提高;
2.熟悉質量管理體系運行,能夠獨立起草各類驗證方案、能夠獨立解決生產過程中的偏差并形成報告,能夠審核生產系統文件、工藝、驗證、偏差、變更以及與生產相關文件;
3.熟悉GMP、安全環保等法律法規要求;
4.配合研究所做好新品有關的技術管理標準、生產工藝流程、新產品開發方案審定等新品工作;
5. 能夠及時完成上級領導交代的其他臨時性工作。