雇員點評標簽
職位描述
蛋白純化工藝生物藥抗體藥
崗位職責:
1. 負責公司在研項目下游純化工藝由小試到中試的技術轉移及放大，基于公司中試車間現狀，對在研項目的下游工藝，開展工藝放大可行性論證及GAP分析；
2. 負責中試規(guī)模的工藝確認，并參與項目后續(xù)的商業(yè)化生產的工藝驗證和持續(xù)工藝監(jiān)控；
3. 負責小試、中試放大生產線的純化工作，對下游工藝的進一步優(yōu)化，能獨立解決過程中出現的問題；
4. 負責下游純化相關記錄的填寫、操作機設備SOP撰寫，新增設備的選型、URS撰寫，FAT/SAT以及IOPQ，參與藥品注冊資料的撰寫或整理；
5. 參與臨床樣品制備下游純化工作，起草技術專業(yè)相關文件及其他技術專業(yè)相關工作。
任職要求:
1. 藥學，微生物學，生物工程相關專業(yè)，本科及以上學歷，1年以上工作經驗；
2. 熟悉下游純化技術，包括層析，深層過濾，除病毒過濾和超濾等技術；熟悉各種純化工藝流程，熟悉層析技術及填料，熟練使用AKTA及其配套配件。
3. 有單克隆抗體，Fc融合蛋白和雙抗等產品下游生產經驗者優(yōu)先。
4.工作嚴謹、細致，有較好的團隊合作能力，吃苦耐勞，執(zhí)行力強。
獎金績效
年底雙薪
工作地點
大興區(qū)北京凱因科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/HRBP
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北京凱因科技股份有限公司北京凱因科技股份有限公司（以下簡稱凱因科技，股票代碼：688687）成立于2008年，注冊資本1.71億元，位于素有“藥谷”之稱的國家級經濟技術開發(fā)區(qū)--北京經濟技術開發(fā)區(qū)。公司是一家具有自主創(chuàng)新研發(fā)實力，專注于病毒及免疫性疾病領域，集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司，入選北京市“專精特新”小巨人企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展(G20)工程企業(yè)。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。經過十余年不斷積累，公司構建了以中和抗體發(fā)現技術、重組蛋白和抗體產業(yè)化技術等為核心的生物醫(yī)藥技術平臺，組建了包括新藥發(fā)現、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊伍，打造了具備藥物全產業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系。近年來，公司共承擔了7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項，獲得了2個創(chuàng)新藥注冊批件和3個創(chuàng)新藥臨床批件；截至2022年末，公司共申請發(fā)明專利141項，累計獲得50項境內外發(fā)明專利，為“北京市專利示范單位”。公司現有多款成熟的商業(yè)化品種，市場份額均位居細分市場前列；公司1類新藥凱力唯（鹽酸可洛派韋膠囊）于2020年1季度獲批上市，同年進入國家醫(yī)保目錄，是第一個被納入國家醫(yī)保目錄的國產直接抗病毒藥物，使公司成為國內第一家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè)，打破了進口壟斷。未來，公司將秉承“創(chuàng)新·讓生命更美好”的使命，堅持創(chuàng)新引領，致力成為病毒及免疫疾病領域先鋒力量，護佑生命健康。
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